혈액암 임상시험
내 조건: 혈액암
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- 혈액암모집 중1/2상202400756
급성 백혈병이 있는 임상시험대상자에서 Menin-KMT2A (MLL1) 억제제인 Bleximenib의 제1/2상, 최초의 인체 대상 임상시험 (cAMeLot-1)
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식약처 승인
- 혈액암모집 중1b상202400712
재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 모수네투주맙 및 모수네투주맙 + 베네토클락스 병용요법의 안전성, 유효성, 약동학을 평가하는 제1b상 공개, 다기관 시험
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식약처 승인
- 혈액암모집 중3상202400589
룩소리티닙에 최적하 반응을 보이는 골수섬유증 환자에서 나브테마들린과 룩소리티닙 병용의 안전성 및 유효성을 위약과 룩소리티닙 병용과 비교하여 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 추가 요법 시험
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식약처 승인
- 혈액암모집 중1/2상202400563
재발성 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (R/R B-ALL) 및 미세 잔존 질환 양성 (MRD+) B-ALL이 있는 성인 및 청소년의 치료를 위해 피하 블리나투모맙 투여의 안전성, 유효성 및 약동학을 조사하기 위한 제1/2상 라벨 공개 임상시험
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식약처 승인
- 혈액암모집 중1/2상202400365
<Master> 재발성 또는 불응성 다발 골수종(RRMM)에서 새로운 제제와 병용하고 덱사메타손을 병용하거나 병용하지 않은 이사툭시맙을 평가하는 제1/2상 우산형 임상시험 ‐ 마스터 임상시험 계획서 <Substudy 01> 재발성 또는 불응성 다발 골수종(RRMM)에서 이사툭시맙과 포말리도마이드 및 덱사메타손 병용요법과 비교하여 새로운 제제와 병용하여 덱사메타손을 병용하거나 병용하지 않은 이사툭시맙을 평가하는 제1/2상 임상시험 ‐ 대조군 <Substudy 06> 재발성 또는 불응성 다발 골수종(RRMM)에서 에보르파셉트 및 덱사메타손과 병용하여 이사툭시맙을 평가하는 제1/2상 임상시험
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식약처 승인
- 혈액암모집 중2상202400299
JAK 억제제 미경험 골수섬유증 및 중등도 혈소판감소증 환자를 대상으로 SELINEXOR 단독요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 2상 연구
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식약처 승인
- 혈액암모집 중3상202400257
재발성 또는 불응성 다발성 골수종 시험대상자에서 이용 가능한 표준요법과 비교한 ABBV-383의 제3상, 다기관, 무작위배정, 공개 임상시험(3L+ RRMM 단독요법 임상시험)
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식약처 승인
- 기타·모든암 · 혈액암모집 중1/2상202400112
LIGHTBEAM-U01 마스터 임상시험계획서: 혈액학적 악성질환이나 고형종양을 앓고 있는 소아 및 젊은 성인 참가자를 대상으로 임상시험용 제제의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제1/2상 플랫폼 임상시험 LIGHTBEAM-U01 하위시험 01A: 혈액학적 악성질환이나 고형종양을 앓고 있는 소아 및 젊은 성인 참가자를 대상으로 Zilovertamab Vedotin의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제1/2상 하위시험 LIGHTBEAM-U01 하위시험 01C: 재발성 또는 불응성 고형종양을 앓고 있는 소아 참가자를 대상으로 Patritumab Deruxtecan의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제1/2상 하위시험 LIGHTBEAM-U01 하위시험 01D: 재발성 또는 불응성 고형종양을 앓고 있는 소아 참가자를 대상으로 Ifinatamab Deruxtecan의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제1b/2상 하위시험
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식약처 승인
- 혈액암모집 중연구자 임상시험202400031
재발성/불응성 다발골수종 환자를 대상으로 Mezigdomide 와 Elranatamab))을 평가하는 제II상 임상시험(MELT-MM)
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- 혈액암모집 중1/2상202300952
재발성 또는 불응성 B 세포 급성 림프모구성 백혈병이 있는 청소년 및 성인 시험대상자에서 AZD0486의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2상 임상시험
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- 혈액암모집 중1/2상202300938
PRIMAVERA: 혈액암 환자를 대상으로 단일요법 또는 다른 항암제와의 병용요법으로서 PRMT5 저해제 AZD3470의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 모듈식, 제I/II상, 공개라벨, 다기관 임상시험
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- 혈액암 · 림프종모집 중연구자 임상시험202300898
성인 재발/불응성 T-세포 림프모구백혈병/림프종에서 베네토클락스와 데시타빈의 치료효과를 평가하는 2상 임상시험
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- 혈액암모집 중1/2상202300760
t(11;14)가 있는 재발성/불응성 다발골수종 환자에서 단독요법과 덱사메타손, 덱사메타손/카르필조밉, 덱사메타손/다라투무맙 및 덱사메타손/포말리도마이드와의 병용요법으로 투여되는 BGB-11417의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 제1b/2상 용량 증량 및 코호트 확장 시험
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- 혈액암모집 중1/2상202300627
혼합직계성 백혈병(MLL) 재배열 또는 뉴클레오포스민 1(NPM1) 돌연변이가 있거나 없는 급성 백혈병 및 기타 선택된 혈액암이 있는 환자를 대상으로 한 엔조메닙(DSP-5336)의 제 1/2 상, 공개, 용량 증량, 용량 확장 시험
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식약처 승인
- 혈액암모집 여부 확인3상202600450
재발성 불응성 다발성 골수종 시험대상자에서 BCMA 및 CD19에 대한 이중 표적 자가 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 요법 AZD0120을 표준 요법과 비교하는 제3상 공개, 무작위배정, 다기관 임상시험(DURGA-4)
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식약처 승인
- 혈액암모집 여부 확인3상202600411
다발성 골수종으로 진행될 위험이 높은 무증상 다발성 골수종 시험대상자를 대상으로 린보셀타맙 대 다라투무맙을 비교하는 제 3 상, 무작위 배정, 공개 임상시험
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- 혈액암모집 여부 확인2/3상202600332
집중 항암화학요법이 부적합한 신규 진단 급성 골수 백혈병(AML)이 있는 성인 시험대상자를 대상으로 베네토클락스 및 아자시티딘과 병용한 피베키맙 수니린(PVEK)의 안전성 및 유효성을 평가하는 무작위배정 제2/3상 임상시험
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- 혈액암모집 여부 확인3상202600307
항-CD38 항체 및 레날리도마이드를 포함한 1-3차의 선행 요법 후 재발성 또는 불응성 다발골수종이 있는 임상시험대상자에서 JNJ-79635322 대 테클리스타맙을 비교하는 제3상 무작위 배정 임상시험
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식약처 승인
- 혈액암모집 여부 확인3상202600289
이전에 1~3차수의 요법을 받은 다발 골수종 환자에서 표준치료와 비교하여 포말리도마이드 및 덱사메타손과 병용한 세보스타맙의 유효성과 안전성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 공개, 다기관 시험
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식약처 승인
- 혈액암모집 여부 확인3상202600266
필라델피아 염색체 양성 급성 림프 모구성 백혈병(Ph+ ALL)을 새로 진단받은 환자를 대상으로 시험자 선택 TKI와 화학 요법 병용을 올베렘바티닙과 화학 요법 병용과 비교한 글로벌 다기관, 공개라벨, 무작위배정, 제3상 등록 시험(POLARIS-1)
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