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새로 진단된 급성골수성백혈병에 새 약을 더해 보는 시험이에요
등록된 제목: 집중 화학요법에 적합한 새롭게 진단된 KMT2A 재배열 또는 NPM1 돌연변이 급성 골수성 백혈병 환자에 대해 블렉시메닙 또는 위약을 표준 유도 및 공고 요법과 병용 투여 후 유지 요법으로 투여하는 이중눈가림 제3상 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
급성골수성백혈병은 피를 만드는 골수에 생겨 빠르게 진행하는 혈액암이에요. 지금은 센 항암 치료를 먼저 하고, 이어서 다지는 치료를 하는 방식을 써요. 이 시험은 특정 유전자 변화가 있고 센 항암 치료를 받을 수 있는 분들에게, 기존 치료에 '블렉시메닙'이라는 새 약을 더하면 어떤지 알아봐요. 새 약을 더한 쪽과 가짜 약을 더한 쪽을 견주어 보며, 환자도 의료진도 어느 쪽인지 모르게 진행해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품Bleximenib (JNJ-75276617-ZDH)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 가짜약(위약)이 시험은 가짜약을 함께 쓰는 시험이에요. 참여자 중 일부는 진짜 약 대신 가짜약을 받을 수 있어요. 자세한 내용은 담당 의료진에게 꼭 확인하세요.
어려운 말 풀이
- 급성골수성백혈병
- 피를 만드는 골수에 생겨 빠르게 진행하는 혈액암이에요
- 집중 화학요법
- 약을 세게 쓰는 강한 항암 치료예요
- 유도 요법
- 처음에 암세포를 최대한 없애려고 하는 치료예요
- 공고 요법
- 남은 암세포를 없애려고 이어서 하는 다지는 치료예요
- 이중눈가림
- 환자도 의사도 누가 어떤 약을 받는지 모르게 하는 방법이에요
- 등록번호
- 202600677
- 암종 분류
- 혈액암
- 실시기관
- 서울성모병원 · 서울02-1588-1511
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 국립암센터 · 경기031-920-0114
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 충남대학교병원 · 대전042-1599-7123
- 화순전남대학교병원 · 전남061-379-7114
- 분당서울대학교병원 · 경기031-787-2114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 경기, 대전, 전남
- 연구 책임
- 피피디디벨럽먼트피티이엘티디
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.
치료비가 걱정되신다면
임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.
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