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다시 생긴 다발골수종에 새 약 조합을 알아보는 시험이에요
등록된 제목: <Master> 재발성 또는 불응성 다발 골수종(RRMM)에서 새로운 제제와 병용하고 덱사메타손을 병용하거나 병용하지 않은 이사툭시맙을 평가하는 제1/2상 우산형 임상시험 ‐ 마스터 임상시험 계획서 <Substudy 01> 재발성 또는 불응성 다발 골수종(RRMM)에서 이사툭시맙과 포말리도마이드 및 덱사메타손 병용요법과 비교하여 새로운 제제와 병용하여 덱사메타손을 병용하거나 병용하지 않은 이사툭시맙을 평가하는 제1/2상 임상시험 ‐ 대조군 <Substudy 06> 재발성 또는 불응성 다발 골수종(RRMM)에서 에보르파셉트 및 덱사메타손과 병용하여 이사툭시맙을 평가하는 제1/2상 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
다발골수종은 치료 뒤에도 다시 생기거나, 약을 써도 잘 줄지 않는 경우가 있어요. 이 시험은 이사툭시맙이라는 약에 여러 새로운 약을 함께 써 보는 연구예요. 붓기를 가라앉히는 약을 같이 쓰기도 하고 안 쓰기도 해요. 지금까지 쓰던 약 조합과 견주어, 몸이 잘 견디는지와 효과가 있는지 알아봐요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품Isatuximab(SAR650984)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- 다발골수종
- 뼛속 골수에 여러 군데 생기는 혈액암이에요
- 재발성
- 치료 뒤 좋아졌던 암이 다시 생긴 상태예요
- 불응성
- 치료에 응하지 않아, 약을 써도 암이 잘 줄지 않는 상태예요
- 제1/2상 임상시험
- 새 약의 안전한 용량과 효과를 처음 함께 알아보는 초기 시험이에요
- 우산형 임상시험
- 한 큰 틀 안에서 여러 약 조합을 나눠 알아보는 시험이에요
- 등록번호
- 202400365
- 암종 분류
- 혈액암
- 실시기관
- 서울성모병원 · 서울02-1588-1511
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.
치료비가 걱정되신다면
임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.
암환자 지원사업 찾아보기 →