유방암 임상시험
내 조건: 유방암
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- 유방암모집 중3상202500051
재발 위험이 높은 결절 양성, 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성, 조기 유방암이 있는 여성 및 남성에 대한 표준 내분비 요법 대비 Elacestrant의 다국가, 다기관, 무작위 배정, 라벨 공개 제3상 임상시험 (ELEGANT)
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202400770
이전 트라스투주맙 데룩스테칸 요법을 받는 동안 질병이 진행했거나 불내성인 전이성 HER2 양성 유방암 시험대상자의 요법으로 의사가 선택한 화학요법과 병용한 트라스투주맙 대비 의사가 선택한 화학요법과 병용한 자니다타맙의 유효성과 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 공개, 다기관, 대조 임상시험
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식약처 승인
- 기타·모든암 · 유방암모집 중1상202400709
전이성 HR+/HER2- 유방암 및 기타 진행성 고형종양 환자를 대상으로 단독으로 또는 병합요법의 일부로 투여되는 CDK4 억제제 BGB‑43395의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학, 예비 항종양 활성을 조사하는 제1a/1b상 임상시험
서울성모병원 (서울) · 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 외 7곳
식약처 승인
- 유방암모집 중3상202400575
BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 돌연변이 및 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(IHC 0, 1+, 2+/ ISH 비증폭) 진행성 유방암이 있는 시험대상자의 1차 치료를 위해 의사가 선택한 CDK4/6 억제제 + 내분비 요법 또는 + 카미제스트란트와 비교한 사루파립(AZD5305) + 카미제스트란트의 무작위배정, 공개, 제3상 임상시험(EvoPAR-Breast01)
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 · 삼성서울병원 (서울) 외 6곳
식약처 승인
- 유방암모집 중2상202400525
이전에 내분비요법을 받던 도중 질병진행을 경험한 에스트로겐 수용체 양성, HER2허투 음성의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암 참가자를 대상으로 하는 Belzutifan벨주티판 + Fulvestrant풀베스트란트에 대한 제2상, 무작위배정, 활성약 대조, 라벨 공개, 다기관 임상시험(LITESPARK라이트스파크-029)
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식약처 승인
- 기타·모든암 · 유방암모집 중1상202400354
PIKture-01: 진행성 고형암 시험대상자를 대상으로 한 단독요법 및 진행성 유방암 시험대상자를 대상으로 한 병용요법의 일부로 PI3KαH1047R 돌연변이 선택적 억제제 OKI-219의 최초 인체 적용 임상시험
삼성서울병원 (서울) · 서울대학교병원 (서울) 외 4곳
식약처 승인
- 유방암모집 중3상202400348
신보조 요법을 받았으며 수술 시 병리학적 완전반응(Pathological Complete Response, pCR)을 달성하지 못했던 삼중음성 유방암(Triple Negative Breast Cancer, TNBC) 참가자를 대상으로 MK-2870을 Pembrolizumab(MK-3475)과의 병합요법으로 투여하는 보조 요법의 유효성과 안전성을 의사가 선택한 치료(Treatment of Physician’s Choice, TPC)와 비교하기 위한 제3상, 무작위배정, 라벨 공개 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202400295
HR+/HER2- 상태의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암을 앓고 있는 참가자를 대상으로 단일 제제 및 Pembrolizumab과의 병합요법으로 투여되는 MK-2870을 의사가 선택한 치료와 비교하는 라벨 공개, 무작위배정 제3상 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202300967
내분비 및 CDK 4/6 억제제 요법 후 ER+, HER2– 진행성 또는 전이성 유방암 치료를 위한 OP-1250 단독요법과 표준 요법을 비교하는 제3상, 무작위배정, 공개 임상시험 (OPERA-01)
고려대학교 의과대학 부속 구로병원 · 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 외 8곳
식약처 승인
- 유방암모집 중1/3상202300873
절제 불가능하게 국소 진행됐거나 전이된 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람표피증식인자 수용체 2 음성(HER2–) 유방암에 대해 Capivasertib+CDK4/6 저해제+풀베스트란트를 CDK4/6 저해제+풀베스트란트와 비교 평가하기 위한 제Ib/III상, 공개라벨, 무작위배정 임상시험 (CAPItello-292)
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식약처 승인
- 유방암모집 중연구자 임상시험202300817
낮은 수준의 HER2를 발현하는 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 환자에서 Trastuzumab-deruxtecan과 치료자가 선택한 내분비치료를 비교하는 탐색적 무작위 배정 2상 연구
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- 유방암모집 중3상202300778
이전 보조 내분비요법에 내성이 있는 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 진행성 유방암 환자에서 CDK4/6 억제제와 병용 시 풀베스트란트와 비교한 지레데스트란트의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 공개 시험
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- 유방암모집 중3b상202300705
HR+ HER2- 조기 유방암이 있는 실제 임상 환경에 가까운 환자 모집단에서 보조 리보시클립 + 내분비 요법의 유효성 및 안전성을 규명하기 위한 제IIIb상 임상시험 (Adjuvant WIDER)
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- 유방암모집 중3상202300688
CAMBRIA-2: 근치적 국소부위 치료를 완료하고 질병 증거가 없는 재발 위험이 중상위험 또는 고위험인 ER+/HER2- 초기 유방암 환자의 보조 치료로서 Camizestrant (AZD9833, 차세대 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제)의 유효성 및 안전성을 표준 내분비 요법(아로마타제 억제제 또는 타목시펜)과 비교 평가하기 위한 제 3 상, 공개, 무작위배정 임상시험
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- 유방암모집 여부 확인3상202600489
SERAFA-1: ER 양성, HER2 음성 진행성 유방암 환자의 1차 치료에서 카미제스트란트 + 리보시클립의 단일군, 공개, 다기관, 제3b상 임상시험
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- 유방암모집 여부 확인3상202600256
진행성 또는 전이성 질병에 대해 이전 전신 항암요법을 받지 않은 진행성 또는 전이성 HR+/HER2- 유방암 환자를 대상으로 BGB-43395 및 레트로졸 병용요법 대 CDK4/6 억제제(아베마시클립, 팔보시클립, 리보시클립) 및 레트로졸 병용요법의 유효성 및 안전성을 조사하는 공개, 무작위배정, 다기관 제3상 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 여부 확인2b/3상202600245
이전 치료 경험이 있으며 중추 신경계 전이를 동반하거나 동반하지 않은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자에서 트라스투주맙 및 카페시타빈과의 병용요법으로서 혈액-뇌 장벽 투과성 RO7771950을 투카티닙과 비교하여 연구하는 2개 파트, 심리스(seamless), 다기관, 무작위배정, 공개, 적응형 제2/3상 시험
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식약처 승인
- 유방암모집 여부 확인3상202600084
이전에 진행성 유방암 치료를 받지 않은 PIK3CA 변이가 있는 HR+, HER2- 진행성 유방암 성인 환자를 대상으로 CDK4/6 억제제 및 내분비 요법과 병용하는 터솔리십(LY4064809)의 제 3 상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 시험 (PIKALO-2)
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 · 삼성서울병원 (서울) 외 8곳
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