유방암 임상시험
내 조건: 유방암
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- 유방암모집 중1/2상202600049
이전에 CDK4/6 억제제 투여 중 또는 투여 후 진행된 국소 진행성 또는 전이성 에스트로겐 수용체 양성 HER2 음성 유방암 시험대상자를 대상으로 GDC-4198 단독 요법 및 지레데스트란트와의 병용 요법의 안전성, 약동학 및 활성을 아베마시클립 및 지레데스트란트와 비교하여 평가하는 제1B/2상 다기관, 공개, 무작위배정 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중2상202500881
마스터 임상시험 계획서: 진행성/전이성 악성종양에서 항암요법과 병용한 에보파셉트에 대한 제1b/2상, 다기관, 다중군 임상시험(ASPEN 09) 하위연구 계획서: 전이성 HER2 양성 유방암이 있는 시험대상자에서 트라스투주맙 및 화학요법과 병용한 에보파셉트에 대한 단일군 제2상 다기관 임상시험(ASPEN-09-03)
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500772
이전에 CDK4/6 억제제 기반 요법 후 질병이 진행된 호르몬 수용체-양성, HER2-음성 진행성/전이성 유방암이 있는 성인 시험대상자에서 PF-07248144 와 풀베스트란트 병용요법을 시험자가 선택한 요법과 비교하는 중재적, 공개, 무작위 배정, 다기관, 제 3 상 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500729
CDK4/6 억제제를 사용한 요법 중 또는 요법 후 재발하거나 진행된 PIK3CA 돌연변이 호르몬수용체 양성, 인간표피성장인자 수용체 2 음성(HR+/HER2-) 국소 진행성 또는 전이성 유방암에 대한 요법으로서 카피바설팁 + 풀베스트란트 대비 RLY-2608 + 풀베스트란트의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상 공개라벨 무작위배정 시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중3b상202500629
내분비 요법에 불응성인 HR 양성, HER2 IHC 0, 국소 진행성 수술 불가능 또는 전이성 유방암 환자에서 Dato-DXd 투여의 유효성과 안전성을 평가하는 제 IIIb 상, 공개, 다국가 임상시험(TROPION-Breast06)
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식약처 승인
- 대장암 · 식도암 · 위암 · 유방암모집 중1/2상202500613
진행성 HER2+ 전이성 유방암(mBC) 및 전이성 위, 위식도접합부 또는 식도 선암종(mGEAC) 또는 전이성 대장암(mCRC) 환자 치료를 위해 단독요법 또는 다른 제제와의 병용요법 시 경구 존거티닙(BI 1810631)을 연구하는 제 1b 상 용량 증량 및 제 2 상 용량 최적화, 무작위배정, 공개라벨, 다기관 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중2상202500508
치료 경험이 없는 초기 PIK3CA 돌연변이 유방암 환자에서 이나볼리십을 병용요법으로 이용한 수술 전 보조요법의 안전성과 유효성을 평가하는 제 2 상, 공개, 다기관 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500507
호르몬 수용체 양성, HER2 음성 상태의 절제 불가능한 국소 병기 진행성 또는 전이성 유방암을 대상으로 Patritumab Deruxtecan 단독요법을 의사가 선택한 치료와 비교 평가하기 위한 라벨 공개, 무작위배정, 제3상 임상시험(HERTHENA-Breast04)
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500437
고위험, 조기 병기, 삼중음성 유방암이나 호르몬 수용체 약양성/사람표피성장인자 수용체-2 음성 유방암에 대한 신보조 요법으로서 Pembrolizumab과의 병합요법으로 투여되는 환경에서 sac-TMT(Sacituzumab Tirumotecan, MK-2870)에 이어 Carboplatin/Paclitaxel을 투여하는 요법의 유효성과 안전성을 화학요법과 비교 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 라벨 공개 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중1/2상202500316
진행성 삼중음성 유방암 시험대상자를 대상으로 대체 용량 및 일정으로 투여되는 사시투주맙 고비테칸의 제1/2상, 공개 임상시험
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- 유방암모집 중3상202500258
내분비 민감성 PIK3CA 돌연변이 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 진행성 유방암 시험대상자에서 이나볼리십 + CDK4/6 억제제 및 레트로졸을 위약 + CDK4/6 억제제 및 레트로졸과 비교하여 유효성과 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험
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- 유방암모집 중연구자 임상시험202500199
사시투주맙 고비테칸 (SG)을 투여 받는 전이성 삼중 음성 유방암 (mTNBC) 환자에서 페길화 제형 G-CSF (PG)의 호중구감소증 예방효과를 평가하기 위한 다기관, 라벨 공개, 단일군 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500151
VIKTORIA-2: HR 양성 및 HER2 음성 진행성 유방암 시험대상자에서 1 차 치료로 게다토리십을 병용하거나 병용하지 않은 풀베스트란트 및 CDK4/6 억제제에 대한 무작위배정, 공개, 제 3 상 임상시험.
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- 유방암모집 중3상202500136
수술 및 선행보조요법 후 침습성 질병이 잔존하는 삼중음성 유방암 시험대상자를 대상으로 사시투주맙 고비테칸(Sacituzumab Govitecan)과 펨브롤리주맙을 의사의 선택요법과 비교하는 무작위 배정, 공개, 제3상 임상시험
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- 유방암모집 중3상202500134
아직 치료받지 않았고 PD-L1 발현도가 CPS 10점 미만인 국소 재발성 절제 불가 또는 전이성 삼중음성 유방암 참가자를 대상으로 단독요법 및 Pembrolizumab(MK-3475)과의 병합요법으로 투여되는 Sacituzumab Tirumotecan(sac-TMT, MK-2870)의 유효성과 안전성을 의사가 선택한 치료와 비교하는 제3상, 무작위배정, 라벨 공개 임상시험(TroFuse-011)
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- 유방암모집 중연구자 임상시험202500098
임상적으로 림프절 양성인 유방암 환자에서 액와부 림프절을 위한 표적화 수술방법의 평가를 위한 비교 연구: 전향적 다기관 파일럿 연구
의료법인명지의료재단명지병원 · 삼성창원병원 (경남) 외 12곳
식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500051
재발 위험이 높은 결절 양성, 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성, 조기 유방암이 있는 여성 및 남성에 대한 표준 내분비 요법 대비 Elacestrant의 다국가, 다기관, 무작위 배정, 라벨 공개 제3상 임상시험 (ELEGANT)
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202400770
이전 트라스투주맙 데룩스테칸 요법을 받는 동안 질병이 진행했거나 불내성인 전이성 HER2 양성 유방암 시험대상자의 요법으로 의사가 선택한 화학요법과 병용한 트라스투주맙 대비 의사가 선택한 화학요법과 병용한 자니다타맙의 유효성과 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 공개, 다기관, 대조 임상시험
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- 기타·모든암 · 유방암모집 중1상202400709
전이성 HR+/HER2- 유방암 및 기타 진행성 고형종양 환자를 대상으로 단독으로 또는 병합요법의 일부로 투여되는 CDK4 억제제 BGB‑43395의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학, 예비 항종양 활성을 조사하는 제1a/1b상 임상시험
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- 유방암모집 중3상202400575
BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 돌연변이 및 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(IHC 0, 1+, 2+/ ISH 비증폭) 진행성 유방암이 있는 시험대상자의 1차 치료를 위해 의사가 선택한 CDK4/6 억제제 + 내분비 요법 또는 + 카미제스트란트와 비교한 사루파립(AZD5305) + 카미제스트란트의 무작위배정, 공개, 제3상 임상시험(EvoPAR-Breast01)
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