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많이 자란 유방암에 새 약을 더하면 좋은지 알아보는 시험이에요
등록된 제목: 내분비 민감성 PIK3CA 돌연변이 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 진행성 유방암 시험대상자에서 이나볼리십 + CDK4/6 억제제 및 레트로졸을 위약 + CDK4/6 억제제 및 레트로졸과 비교하여 유효성과 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
여성호르몬의 힘으로 자라는 유방암 중에는, 암세포 안의 특정 유전자가 바뀐 경우가 있어요. 이 시험은 그런 분들에게 '이나볼리십'이라는 새 약을 기존 치료에 더해 써 봐요. 새 약을 더한 쪽과 가짜 약을 더한 쪽을 견주어, 효과가 있는지와 몸이 잘 견디는지 알아봐요. 여러 병원이 함께 하고, 어느 쪽을 받는지는 제비뽑기처럼 정해요. 환자와 의사 모두 어느 쪽인지 모르게 진행해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품이나볼리십(GDC-0077, RO7113755)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
- 가짜약(위약)이 시험은 가짜약을 함께 쓰는 시험이에요. 참여자 중 일부는 진짜 약 대신 가짜약을 받을 수 있어요. 자세한 내용은 담당 의료진에게 꼭 확인하세요.
어려운 말 풀이
- 호르몬 수용체 양성 유방암
- 여성호르몬을 받아들이는 부분이 있어, 그 힘으로 자라는 유방암이에요
- HER2(허투) 음성
- 암을 자라게 하는 허투 단백질이 없는 상태예요
- PIK3CA 돌연변이
- 암세포 속 유전자 하나가 바뀐 것이에요
- 내분비 민감성
- 호르몬을 막는 치료에 반응이 있는 상태예요
- 위약(가짜 약)
- 약 성분이 없는 가짜 약이에요. 효과를 비교하려고 써요
- 등록번호
- 202500258
- 암종 분류
- 유방암
- 실시기관
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 국립암센터 · 경기031-920-0114
- 칠곡경북대학교병원 · 대구053-200-2000
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 강남세브란스병원 · 서울02-2019-3114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 경기, 대구
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.
치료비가 걱정되신다면
임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.
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