유방암 임상시험
내 조건: 유방암
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- 유방암모집 중1/2상202600049
이전에 CDK4/6 억제제 투여 중 또는 투여 후 진행된 국소 진행성 또는 전이성 에스트로겐 수용체 양성 HER2 음성 유방암 시험대상자를 대상으로 GDC-4198 단독 요법 및 지레데스트란트와의 병용 요법의 안전성, 약동학 및 활성을 아베마시클립 및 지레데스트란트와 비교하여 평가하는 제1B/2상 다기관, 공개, 무작위배정 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500772
이전에 CDK4/6 억제제 기반 요법 후 질병이 진행된 호르몬 수용체-양성, HER2-음성 진행성/전이성 유방암이 있는 성인 시험대상자에서 PF-07248144 와 풀베스트란트 병용요법을 시험자가 선택한 요법과 비교하는 중재적, 공개, 무작위 배정, 다기관, 제 3 상 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500729
CDK4/6 억제제를 사용한 요법 중 또는 요법 후 재발하거나 진행된 PIK3CA 돌연변이 호르몬수용체 양성, 인간표피성장인자 수용체 2 음성(HR+/HER2-) 국소 진행성 또는 전이성 유방암에 대한 요법으로서 카피바설팁 + 풀베스트란트 대비 RLY-2608 + 풀베스트란트의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상 공개라벨 무작위배정 시험
서울성모병원 (서울) · 분당차병원 (경기) 외 7곳
식약처 승인
- 유방암모집 중3b상202500629
내분비 요법에 불응성인 HR 양성, HER2 IHC 0, 국소 진행성 수술 불가능 또는 전이성 유방암 환자에서 Dato-DXd 투여의 유효성과 안전성을 평가하는 제 IIIb 상, 공개, 다국가 임상시험(TROPION-Breast06)
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식약처 승인
- 대장암 · 식도암 · 위암 · 유방암모집 중1/2상202500613
진행성 HER2+ 전이성 유방암(mBC) 및 전이성 위, 위식도접합부 또는 식도 선암종(mGEAC) 또는 전이성 대장암(mCRC) 환자 치료를 위해 단독요법 또는 다른 제제와의 병용요법 시 경구 존거티닙(BI 1810631)을 연구하는 제 1b 상 용량 증량 및 제 2 상 용량 최적화, 무작위배정, 공개라벨, 다기관 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500507
호르몬 수용체 양성, HER2 음성 상태의 절제 불가능한 국소 병기 진행성 또는 전이성 유방암을 대상으로 Patritumab Deruxtecan 단독요법을 의사가 선택한 치료와 비교 평가하기 위한 라벨 공개, 무작위배정, 제3상 임상시험(HERTHENA-Breast04)
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식약처 승인
- 유방암모집 중연구자 임상시험202500363
유방부분방사선치료가 예정된 차가운 면역환경 삼중음성유방암 환자에서의 면역항암치료 2상 연구
강남세브란스병원 (서울)
식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500258
내분비 민감성 PIK3CA 돌연변이 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 진행성 유방암 시험대상자에서 이나볼리십 + CDK4/6 억제제 및 레트로졸을 위약 + CDK4/6 억제제 및 레트로졸과 비교하여 유효성과 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500151
VIKTORIA-2: HR 양성 및 HER2 음성 진행성 유방암 시험대상자에서 1 차 치료로 게다토리십을 병용하거나 병용하지 않은 풀베스트란트 및 CDK4/6 억제제에 대한 무작위배정, 공개, 제 3 상 임상시험.
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500136
수술 및 선행보조요법 후 침습성 질병이 잔존하는 삼중음성 유방암 시험대상자를 대상으로 사시투주맙 고비테칸(Sacituzumab Govitecan)과 펨브롤리주맙을 의사의 선택요법과 비교하는 무작위 배정, 공개, 제3상 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중연구자 임상시험202500098
임상적으로 림프절 양성인 유방암 환자에서 액와부 림프절을 위한 표적화 수술방법의 평가를 위한 비교 연구: 전향적 다기관 파일럿 연구
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500051
재발 위험이 높은 결절 양성, 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성, 조기 유방암이 있는 여성 및 남성에 대한 표준 내분비 요법 대비 Elacestrant의 다국가, 다기관, 무작위 배정, 라벨 공개 제3상 임상시험 (ELEGANT)
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- 유방암모집 중3상202400770
이전 트라스투주맙 데룩스테칸 요법을 받는 동안 질병이 진행했거나 불내성인 전이성 HER2 양성 유방암 시험대상자의 요법으로 의사가 선택한 화학요법과 병용한 트라스투주맙 대비 의사가 선택한 화학요법과 병용한 자니다타맙의 유효성과 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 공개, 다기관, 대조 임상시험
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- 유방암모집 중3상202400575
BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 돌연변이 및 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(IHC 0, 1+, 2+/ ISH 비증폭) 진행성 유방암이 있는 시험대상자의 1차 치료를 위해 의사가 선택한 CDK4/6 억제제 + 내분비 요법 또는 + 카미제스트란트와 비교한 사루파립(AZD5305) + 카미제스트란트의 무작위배정, 공개, 제3상 임상시험(EvoPAR-Breast01)
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- 유방암모집 중3상202300967
내분비 및 CDK 4/6 억제제 요법 후 ER+, HER2– 진행성 또는 전이성 유방암 치료를 위한 OP-1250 단독요법과 표준 요법을 비교하는 제3상, 무작위배정, 공개 임상시험 (OPERA-01)
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- 유방암모집 중1/3상202300873
절제 불가능하게 국소 진행됐거나 전이된 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람표피증식인자 수용체 2 음성(HER2–) 유방암에 대해 Capivasertib+CDK4/6 저해제+풀베스트란트를 CDK4/6 저해제+풀베스트란트와 비교 평가하기 위한 제Ib/III상, 공개라벨, 무작위배정 임상시험 (CAPItello-292)
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- 유방암모집 중연구자 임상시험202300817
낮은 수준의 HER2를 발현하는 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 환자에서 Trastuzumab-deruxtecan과 치료자가 선택한 내분비치료를 비교하는 탐색적 무작위 배정 2상 연구
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- 유방암모집 중3상202300778
이전 보조 내분비요법에 내성이 있는 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 진행성 유방암 환자에서 CDK4/6 억제제와 병용 시 풀베스트란트와 비교한 지레데스트란트의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 공개 시험
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- 유방암모집 중3b상202300705
HR+ HER2- 조기 유방암이 있는 실제 임상 환경에 가까운 환자 모집단에서 보조 리보시클립 + 내분비 요법의 유효성 및 안전성을 규명하기 위한 제IIIb상 임상시험 (Adjuvant WIDER)
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- 유방암모집 중3상202300688
CAMBRIA-2: 근치적 국소부위 치료를 완료하고 질병 증거가 없는 재발 위험이 중상위험 또는 고위험인 ER+/HER2- 초기 유방암 환자의 보조 치료로서 Camizestrant (AZD9833, 차세대 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제)의 유효성 및 안전성을 표준 내분비 요법(아로마타제 억제제 또는 타목시펜)과 비교 평가하기 위한 제 3 상, 공개, 무작위배정 임상시험
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