췌장암모집 여부 확인 필요3상

다른 곳으로 퍼진 췌장암에 새 약을 더하면 좋은지 알아보는 시험이에요

등록된 제목: 전이성 KRAS G12D-돌연변이 췌장 선암종 환자를 대상으로 1차 치료로서 졸돈라십(RMC-9805)과 병용하거나 병용하지 않는 시험자 선택 화학 요법(변형 FOLFIRINOX 또는 젬시타빈 + 냅-파클리탁셀)의 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험(RASolute 305)

이 시험은 무엇인가요?

췌장암 중에는 암세포 유전자에 특정한 변화가 있는 경우가 있어요. 이 시험은 그런 분들에게 처음 하는 치료로, 지금까지 써 온 항암 주사 치료에 '졸돈라십'이라는 새 약을 더해 봐요. 새 약을 더한 쪽과 가짜 약을 더한 쪽을 견주어 봐요. 어느 쪽을 받는지는 제비뽑기처럼 정하고, 환자와 의사 모두 알 수 없게 해요.

참여하면 어떻게 되나요?

등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.

시험하는 치료의약품졸돈라십(RMC-9805)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
가짜약(위약)이 시험은 가짜약을 함께 쓰는 시험이에요. 참여자 중 일부는 진짜 약 대신 가짜약을 받을 수 있어요. 자세한 내용은 담당 의료진에게 꼭 확인하세요.

어려운 말 풀이

췌장 선암종: 췌장에서 가장 흔하게 생기는 암이에요
KRAS G12D 돌연변이: 암세포 설계도인 유전자에 생긴 특정한 변화예요
졸돈라십(RMC-9805): 이번 시험에서 효과를 알아보는 새 약이에요
변형 FOLFIRINOX, 젬시타빈 + 냅-파클리탁셀: 췌장암에 널리 써 온 항암 주사 치료 방법이에요
이중 눈가림: 환자도 의사도 어느 약인지 모르게 하는 방법이에요

등록번호: 202600686
암종 분류: 췌장암
실시기관: 분당차병원 · 경기031-780-5000
고려대학교 구로병원 · 서울02-2626-1114
삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
서울대학교병원 · 서울1588-5700
서울아산병원 · 서울02-3010-3114
세브란스병원 · 서울02-2228-0114
분당서울대학교병원 · 경기031-787-2114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
지역: 경기, 서울
연구 책임: 한국아이큐비아(주)
자료 출처: 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)

원문 보기

식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.

식품의약품안전처에서 원문 보기 ↗

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