대장암모집 여부 확인 필요3상

퍼진 대장암 첫 치료로 새 약과 기존 약을 견주는 시험이에요

등록된 제목: RAS 및 BRAF 야생형, 절제 불가능 또는 전이성, 좌측 결장직장암 시험대상자를 대상으로 1차 치료로서 페토셈타맙과 mFOLFOX6 또는 FOLFIRI의 병용요법 및 세툭시맙과 mFOLFOX6 또는 FOLFIRI의 병용요법을 비교하는 무작위 배정, 공개, 제3상 임상시험

이 시험은 무엇인가요?

대장암이 수술로 떼기 어렵거나 다른 곳으로 퍼진 분들이 있어요. 이런 분들은 보통 항암 주사에 기존 표적 항암제를 함께 써요. 이 시험은 새 약인 페토셈타맙을 항암 주사와 함께 쓰는 방법을, 기존 약인 세툭시맙을 함께 쓰는 방법과 견주어 봐요. 아직 항암 치료를 받지 않은 분들의 첫 치료로 알아보는 시험이에요.

참여하면 어떻게 되나요?

등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.

시험하는 치료의약품페토셈타맙(GEN1158, MCLA-158) (Petosemtamab(GEN1158, MCLA-158))약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요

어려운 말 풀이

페토셈타맙: 이번 시험에서 알아보는 새 항암 주사약이에요
세툭시맙: 대장암에 써 온 표적 항암 주사약이에요
mFOLFOX6, FOLFIRI: 대장암에 흔히 쓰는 항암 주사 묶음이에요
RAS 및 BRAF 야생형: 암세포에 특정 유전자 변화가 없는 경우예요
좌측 결장직장암: 큰창자의 왼쪽 부분에 생긴 암이에요

등록번호: 202600652
암종 분류: 대장암
실시기관: 서울성모병원 · 서울02-1588-1511
분당차병원 · 경기031-780-5000
고려대학교 구로병원 · 서울02-2626-1114
동아대학교병원 · 부산051-240-2400
삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
서울대학교병원 · 서울1588-5700
칠곡경북대학교병원 · 대구053-200-2000
서울아산병원 · 서울02-3010-3114
세브란스병원 · 서울02-2228-0114
분당서울대학교병원 · 경기031-787-2114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
지역: 서울, 경기, 부산, 대구
연구 책임: 시네오스헬스코리아 유한회사
자료 출처: 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)

원문 보기

식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.

식품의약품안전처에서 원문 보기 ↗

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