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기타·모든암모집 여부 확인 필요1상
특정 유전자 복구에 문제가 있는 고형암에 새 약을 처음 써 보는 시험이에요
등록된 제목: 고빈도 현미부수체 불안정성 (MSI-H)/불일치 복구 결함 (dMMR) 고형 종양이 있는 참여자에서 AMG 436의 단독 요법 및 기타 요법과의 병용에 대한 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제1/1b상 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
암세포 중에는 유전자를 고치는 기능이 잘 안 되는 종류가 있어요. 이 시험은 그런 고형암을 가진 분에게 새 약인 AMG 436을 써 보는 초기 단계 시험이에요. 이 약을 혼자 쓸 때와 다른 치료와 함께 쓸 때, 안전한지와 몸이 잘 견디는지, 약이 몸속에서 어떻게 움직이는지 알아봐요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품AMG 436약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- 고형암
- 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
- 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H)
- 암세포의 유전자가 잘 흐트러지는 성질이에요
- 불일치 복구 결함(dMMR)
- 잘못된 유전자를 고치는 기능이 떨어진 상태예요
- 1상 임상시험
- 새 약을 사람에게 처음 써 보며 안전한 양을 찾는 단계예요
- 약동학
- 약이 몸속에서 퍼지고 빠져나가는 과정을 살펴보는 거예요
- 등록번호
- 202600481
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울
- 연구 책임
- 한국아이큐비아(주)
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.