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기타·모든암모집 여부 확인 필요1/2상
많이 자란 고형암에 새 약을 써 보는 초기 시험이에요
등록된 제목: 고빈도-현미 부수체 불안정성(Microsatellite Instability High, MSI-H) 또는 불일치 복구결함(Mismatch Repair Deficient, dMMR) 종양이 있는 시험대상자를 포함하여 진행성 고형암 시험대상자에서 수행하는 단독요법 및 펨브롤리주맙과의 병용 요법으로서 EIK1005에 대한 다기관, 다중 파트, 제1/2 상 시험
이 시험은 무엇인가요?
몸속에 덩어리를 이루며 자란 암이 많이 진행된 분들이 있어요. 이 시험은 새로 만든 약을 사람에게 써 보며 안전한 양과 효과를 함께 알아봐요. 새 약만 쓰는 방법과, 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약과 함께 쓰는 방법을 나누어 살펴봐요. 암세포의 유전자 복구 기능에 특정한 변화가 있는 분들도 함께 참여하는 시험이에요. 여러 병원이 함께 여러 부분으로 나누어 진행해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품EIK1005/Pembrolizumab (EIK1005 sodium/Pembrolizumab)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- 고형암
- 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
- 펨브롤리주맙
- 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약이에요
- 제1/2상 임상시험
- 새 약의 안전한 용량과 효과를 처음 함께 알아보는 초기 시험이에요
- 다기관
- 여러 병원이 함께 참여해 진행하는 연구예요
- 불일치 복구결함
- 암세포가 유전자의 잘못을 스스로 고치는 기능이 떨어진 상태예요
- 등록번호
- 202600452
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 서울성모병원 · 서울02-1588-1511
- 고려대학교 안암병원 · 서울1577-0083
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 해운대백병원 · 부산051-797-0100
- 아주대학교병원 · 경기031-219-5114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 강남세브란스병원 · 서울02-2019-3114
- 화순전남대학교병원 · 전남061-379-7114
- 분당서울대학교병원 · 경기031-787-2114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 부산, 경기, 전남
- 연구 책임
- 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.