췌장암모집 여부 확인 필요3상

다른 곳으로 퍼진 췌장암 첫 치료에 새 약을 더해 보는 시험이에요

등록된 제목: KRAS G12D 변이가 있는 전이성 췌장선암 시험대상자에서 1차 치료로서 mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX와 병용투여 시 ASP3082의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 이중 눈가림, 위약 대조, 무작위배정 임상시험

이 시험은 무엇인가요?

췌장암 중에는 암세포 유전자에 특정한 변화가 있는 경우가 있어요. 이 시험은 그런 분들이 처음 받는 항암 치료에 새 약 ASP3082를 함께 써 봐요. 기존 항암 주사와 함께 썼을 때 효과가 있는지, 몸에 안전한지 알아봐요. 새 약을 넣은 쪽과 가짜 약을 넣은 쪽을 제비뽑기처럼 나누어 견주어 봐요. 어느 쪽을 받는지는 환자도 의사도 모르게 해요.

참여하면 어떻게 되나요?

등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.

시험하는 치료의약품ASP3082약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
가짜약(위약)이 시험은 가짜약을 함께 쓰는 시험이에요. 참여자 중 일부는 진짜 약 대신 가짜약을 받을 수 있어요. 자세한 내용은 담당 의료진에게 꼭 확인하세요.

어려운 말 풀이

췌장선암: 췌장의 샘 세포에서 생긴 암이에요
KRAS G12D 변이: 암세포 유전자 한 곳이 바뀐 것이에요
mFOLFIRINOX, NALIRIFOX: 췌장암에 쓰는 여러 항암제를 묶은 치료예요
위약(가짜 약): 약 성분이 없는 가짜 약이에요. 효과를 비교하려고 써요
이중 눈가림: 환자도 의사도 어느 약인지 모르게 하는 방법이에요

등록번호: 202600380
암종 분류: 췌장암
실시기관: 서울성모병원 · 서울02-1588-1511
분당차병원 · 경기031-780-5000
고려대학교 구로병원 · 서울02-2626-1114
삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
서울대학교병원 · 서울1588-5700
세브란스병원 · 서울02-2228-0114
가천대 길병원 · 인천
충북대학교병원 · 충북043-269-6114
성빈센트병원 · 경기031-1577-8588
분당서울대학교병원 · 경기031-787-2114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
지역: 서울, 경기, 인천, 충북
자료 출처: 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)

원문 보기

식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.

식품의약품안전처에서 원문 보기 ↗

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