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간암에 새 약 세 가지를 함께 써 보는 시험이에요
등록된 제목: 항 PD-(L)1 제제를 포함한 1차 치료에 실패한 후 간 기능이 보상된(Child-Pugh A) 절제 불가능 또는 전이성 간세포암종 시험대상자를 대상으로 이중 위약 및 렌바티닙과 비교하여 비수그로맙, 니볼루맙 및 렌바티닙 병용요법의 유효성 및 안전성을 조사하는 제2b상, 무작위배정, 눈가림 시험 (GDFATHER HCC-01)
이 시험은 무엇인가요?
간암에 면역항암제를 쓰는 첫 치료를 받았지만, 암이 다시 자란 분들이 있어요. 이 시험은 그런 분들에게 새 약 비수그로맙과 니볼루맙, 렌바티닙을 함께 쓰면 어떤지 알아봐요. 위약(가짜 약)과 렌바티닙을 쓰는 쪽과 견주어, 효과가 있는지와 안전한지를 살펴봐요. 수술로 떼어내기 어렵거나 다른 곳으로 퍼진 간세포암이면서, 간 기능이 아직 잘 유지되는 분을 대상으로 해요. 어느 쪽 치료를 받을지는 제비뽑기처럼 정하고, 환자와 의료진이 알 수 없게 가리고 진행해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품Visugromab(CTL-002)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
- 가짜약(위약)이 시험은 가짜약을 함께 쓰는 시험이에요. 참여자 중 일부는 진짜 약 대신 가짜약을 받을 수 있어요. 자세한 내용은 담당 의료진에게 꼭 확인하세요.
어려운 말 풀이
- 간세포암
- 간을 이루는 세포에서 처음 생긴 암이에요
- 절제 불가능
- 수술로 암을 떼어내기 어려운 상태예요
- 니볼루맙
- 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약이에요
- 렌바티닙
- 암에 영양을 주는 혈관을 막는 먹는 표적치료 약이에요
- 비수그로맙
- 이번 시험에서 효과를 알아보는 새 약이에요
- 등록번호
- 202600359
- 암종 분류
- 간암
- 실시기관
- 분당차병원 · 경기031-780-5000
- 고려대학교 구로병원 · 서울02-2626-1114
- 양산부산대학교병원 · 경남055-360-1000
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 경기, 서울, 경남
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.
치료비가 걱정되신다면
임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.
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