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흑색종 수술 뒤 새 약과 기존 약을 견주어 보는 시험이에요
등록된 제목: 흑색종 환자를 대상으로 보조 단독요법으로서 Bmab1800과 키트루다®의 약동학, 안전성 및 면역원성을 평가하고 비교하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 2개 군, 병렬비교 다기관 연구
이 시험은 무엇인가요?
흑색종은 피부 색소를 만드는 세포에서 생긴 암이에요. 이 시험은 새로 만든 약 Bmab1800을 이미 쓰이는 키트루다와 견주어 봐요. 두 약이 몸속에서 어떻게 움직이는지, 몸이 잘 견디는지, 몸의 면역이 약에 어떻게 반응하는지 알아봐요. 수술 뒤 이어서 한 가지 약만 쓰는 방식으로 살펴봐요. 어느 약을 쓸지는 제비뽑기처럼 정하고, 환자와 의사 모두 어느 약인지 모르게 진행해요. 여러 병원이 함께 참여해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품Bmab1800약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
어려운 말 풀이
- 흑색종
- 피부 색소를 만드는 세포에서 생긴 암이에요. 검은 점처럼 보여요
- 보조 단독요법
- 수술 뒤 한 가지 약만 이어서 쓰는 치료예요
- 약동학
- 약이 몸속에 얼마나 머물고 어떻게 빠지는지 보는 거예요
- 면역원성
- 내 몸의 면역이 그 약에 반응하는 정도예요
- 이중눈가림
- 환자와 의사 모두 어느 약인지 모르게 하는 방법이에요
- 등록번호
- 202600296
- 암종 분류
- 피부암
- 실시기관
- 고려대학교 구로병원 · 서울02-2626-1114
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 분당서울대학교병원 · 경기031-787-2114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 경기
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.
치료비가 걱정되신다면
임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.
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