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기타·모든암모집 여부 확인 필요1상
특정 유전자 변화가 있는 진행성 암에 새 약을 처음 써 보는 시험이에요
등록된 제목: KRAS p.G12D 돌연변이가 있는 진행성 고형암 시험대상자에서 D3S-003 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 유효성을 평가하는 제1상, 공개, 용량 증량 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
암세포 속 설계도인 유전자에 'KRAS G12D'라는 변화가 생긴 암이 있어요. 이 시험은 D3S-003이라는 새 약을 이런 암이 많이 자란 분들에게 써 봐요. 약을 다른 약과 섞지 않고 혼자 쓰면서, 안전한지와 몸이 잘 견디는지 살펴봐요. 또 약이 몸속에서 어떻게 움직이고 어떤 작용을 하는지, 효과가 있을 만한지도 미리 알아봐요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품D3S-003약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- KRAS p.G12D 돌연변이
- 암세포의 유전자 한 곳이 바뀐 것이에요
- 고형암
- 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
- 1상 임상시험
- 새 약을 사람에게 처음 써 보며 안전한 양을 찾는 단계예요
- 공개 임상시험
- 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 아는 연구예요
- 용량 증량
- 약의 양을 조금씩 늘려 가며 살펴보는 방법이에요
- 등록번호
- 202600274
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 서울성모병원 · 서울02-1588-1511
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울
- 연구 책임
- 포트리아코리아 유한회사
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.