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폐암모집 여부 확인 필요3상
특정 유전자 변화가 있는 폐암에 새 먹는 약을 더하면 좋은지 알아보는 시험이에요
등록된 제목: 국소적으로 병기가 진행되었고 절제가 이루어지지 않은 KRAS G12C 돌연변이형 비소세포 폐암을 앓고 있고 근치적 백금제제 기반 화학방사선요법 이후에 질병진행을 경험하지 않은 참가자를 대상으로 MK-1084 + Durvalumab을 위약 + Durvalumab과 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 및 활성 대조약 대조 임상시험(KANDLELIT-015)
이 시험은 무엇인가요?
수술로 떼어내기 어려운 폐암이 있고, 백금 성분 항암제와 방사선치료를 함께 받은 분들이 있어요. 그 치료 뒤에 암이 더 자라지 않은 분들이 이 시험 대상이에요. 이런 분들에게 새 약을 면역 돕는 주사와 함께 쓰면 어떤지 알아봐요. 가짜 약과 그 주사를 함께 쓰는 경우와 견주어 봐요. 어느 쪽을 받는지 환자와 의사 모두 모르게 제비뽑기처럼 정해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품MK-1084약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
- 가짜약(위약)이 시험은 가짜약을 함께 쓰는 시험이에요. 참여자 중 일부는 진짜 약 대신 가짜약을 받을 수 있어요. 자세한 내용은 담당 의료진에게 꼭 확인하세요.
어려운 말 풀이
- 비소세포폐암
- 작은 세포가 아닌 형태의 폐암이에요. 폐암 중 가장 흔해요
- KRAS G12C 돌연변이
- 암세포 유전자 중 한 곳에 생긴 특정 변화예요
- 절제가 이루어지지 않은
- 수술로 암을 떼어내지 못한 상태예요
- 백금제제 기반 화학방사선요법
- 백금 성분 항암제와 방사선치료를 함께 하는 치료예요
- 위약(가짜 약)
- 약 성분이 없는 가짜 약이에요. 효과를 비교하려고 써요
- 등록번호
- 202600211
- 암종 분류
- 폐암
- 실시기관
- 계명대학교 동산병원 · 대구1577-6622
- 국립암센터 · 경기031-920-0114
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
- 아주대학교병원 · 경기031-219-5114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 충북대학교병원 · 충북043-269-6114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 대구, 경기, 서울, 충북
- 연구 책임
- 한국엠에스디(주)
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.