혈액암모집 중3상

골수가 굳는 병에 새 약을 더해 보는 시험이에요

등록된 제목: 골수섬유증이 있고 JAK 억제제 사용 경험이 없는 성인 환자에서 펠라브레십 (DAK539)과 룩소리티닙 대 위약과 룩소리티닙의 제 3 상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조 임상시험

이 시험은 무엇인가요?

골수섬유증은 뼛속 골수가 딱딱하게 굳어 피를 잘 만들지 못하는 병이에요. 지금까지 이 병에 쓰는 먹는 약으로 룩소리티닙이 있어요. 이 시험은 그런 종류의 약을 아직 써 본 적 없는 어른에게, 룩소리티닙에 새 약을 더해 쓰면 어떤지 알아봐요. 룩소리티닙에 가짜 약을 더한 경우와 견주어 봐요. 어느 쪽을 쓰는지 제비뽑기처럼 정하고, 환자와 의사 모두 모르게 진행해요.

참여하면 어떻게 되나요?

등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.

시험하는 치료의약품DAK539정 (펠라브레시브일수화물(미분화))약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
가짜약(위약)이 시험은 가짜약을 함께 쓰는 시험이에요. 참여자 중 일부는 진짜 약 대신 가짜약을 받을 수 있어요. 자세한 내용은 담당 의료진에게 꼭 확인하세요.

어려운 말 풀이

골수섬유증: 뼛속 골수가 굳어 피를 잘 못 만드는 병이에요
룩소리티닙: 골수섬유증에 쓰는 먹는 표적 약이에요
펠라브레십: 이 시험에서 새로 살펴보는 약이에요
위약(가짜 약): 약 성분이 없는 가짜 약이에요. 효과를 비교하려고 써요
3상 임상시험: 새 치료를 기존 치료와 견주어 보는 마지막 단계 시험이에요

등록번호: 202600205
암종 분류: 혈액암
실시기관: 서울성모병원 · 서울02-1588-1511
삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
서울대학교병원 · 서울1588-5700
서울아산병원 · 서울02-3010-3114
이대목동병원 · 서울02-2650-5114
전북대학교병원 · 전북063-250-1129
성빈센트병원 · 경기031-1577-8588
부산대학교병원 · 부산051-240-7000
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
지역: 서울, 전북, 경기, 부산
자료 출처: 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)

원문 보기

식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.

식품의약품안전처에서 원문 보기 ↗

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