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기타·모든암모집 여부 확인 필요1/2상
새 약 CR-001을 여러 고형암 환자에게 처음 써 보는 시험이에요
등록된 제목: 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 성인 참여자에서 CR-001 의 안전성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 제 1/2 상, 다기관, 공개라벨, 용량 증량 및 용량 확장 시험
이 시험은 무엇인가요?
암이 둘레로 번지거나 다른 곳으로 퍼진 분들이 있어요. 이 시험은 CR-001이라는 새 약을 어른 환자에게 써 보는 초기 단계 연구예요. 약을 몸이 잘 견디는지, 약이 몸속에서 어떻게 움직이고 어떻게 작용하는지, 암이 줄어드는 효과가 있는지 알아봐요. 약의 양을 조금씩 늘려 보고, 이어서 더 많은 분에게 넓혀 살펴보는 방식이에요. 여러 병원이 함께 진행하고, 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 아는 방식으로 해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품CR-001약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- 고형암
- 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
- 국소진행성
- 암이 제자리 둘레로는 번졌지만 멀리는 안 퍼진 상태예요
- 다른 곳으로 퍼진
- 암이 처음 생긴 곳을 벗어나 멀리 옮겨간 상태예요
- 제1/2상 임상시험
- 새 약의 안전한 용량과 효과를 처음 함께 알아보는 초기 시험이에요
- 공개 임상시험
- 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 아는 연구예요
- 등록번호
- 202600189
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 분당서울대학교병원 · 경기031-787-2114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 경기
- 연구 책임
- 한국아이큐비아(주)
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.