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폐암모집 여부 확인 필요3상
많이 자란 폐암에 새 약과 기존 면역항암제를 견주는 시험이에요
등록된 제목: PD-L1이 ≥50%인 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 대상자에서 펨브롤리주맙과 비교한 푸미타미그 단독요법의 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
폐암 중에는 면역항암제를 먼저 쓰는 경우가 있어요. 이 시험은 새로 만든 약인 푸미타미그를 혼자 써 볼 때, 지금 쓰는 면역항암제인 펨브롤리주맙과 견주어 어떤지 알아봐요. 암이 주변으로 번졌거나 다른 곳으로 퍼진 비소세포폐암을 가진 분들 가운데, 암세포에 특정 단백질이 많이 나타나는 분이 대상이에요. 어느 약을 받을지는 제비뽑기처럼 정하고, 환자와 의사 모두 어떤 약인지 모르게 하고 진행해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품푸미타미그(BNT327)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
어려운 말 풀이
- 비소세포폐암
- 작은 세포가 아닌 형태의 폐암이에요. 폐암 중 가장 흔해요
- 국소진행성
- 암이 제자리 둘레로는 번졌지만 멀리는 안 퍼진 상태예요
- 펨브롤리주맙
- 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약이에요
- 푸미타미그
- 이번 시험에서 효과를 알아보는 새 약이에요
- 3상 임상시험
- 새 치료를 기존 치료와 견주어 보는 마지막 단계 시험이에요
- 등록번호
- 202600180
- 암종 분류
- 폐암
- 실시기관
- 양산부산대학교병원 · 경남055-360-1000
- 칠곡경북대학교병원 · 대구053-200-2000
- 충남대학교병원 · 대전042-1599-7123
- 건국대학교병원 · 서울1588-1533
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 경남, 대구, 대전, 서울
- 연구 책임
- (유)한국비엠에스제약
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.