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기타·모든암모집 여부 확인 필요3상
폐 밖 신경내분비암에 새 주사약을 더해 보는 시험이에요
등록된 제목: 절제 불능 국소 진행성 또는 전이성 폐외 신경 내분비 암종이 있는 DLL3 양성 환자에서 일차 치료로 카보플라틴 및 에토포시드 대비 카보플라틴 및 에토포시드와 병용한 오브릭스타미그 정맥주사의 제 3 상, 다기관, 공개라벨, 무작위배정, 대조 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
폐가 아닌 곳에 생긴 신경내분비암은 수술로 떼기 어렵거나 다른 곳으로 퍼진 경우가 있어요. 이런 분들은 지금까지 두 가지 항암 주사(카보플라틴, 에토포시드)를 첫 치료로 써 왔어요. 이 시험은 여기에 새 주사약을 함께 쓰면 어떤지, 기존 항암 치료만 쓴 경우와 견주어 알아봐요. 암세포에 특정 표지(DLL3)가 있는 분들을 대상으로 여러 병원에서 함께 진행해요. 어느 치료를 받을지는 제비뽑기처럼 정하고, 환자와 의사 모두 어떤 치료인지 알 수 있어요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품BI 764532약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
어려운 말 풀이
- 신경내분비암
- 호르몬을 만드는 세포에서 생긴 드문 암이에요
- 폐외
- 폐가 아닌 몸의 다른 곳이라는 뜻이에요
- 절제 불능
- 수술로 암을 떼어내기 어려운 상태예요
- 국소진행성
- 암이 제자리 둘레로는 번졌지만 멀리는 안 퍼진 상태예요
- DLL3 양성
- 암세포에 이 약이 목표로 삼는 표지가 있는 경우예요
- 등록번호
- 202600177
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울
- 연구 책임
- 한국베링거인겔하임(주)
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.