기타·모든암모집 여부 확인 필요1상

많이 자란 고형암에 새 약을 처음 써 보는 시험이에요

등록된 제목: 현미부수체 불안정성 및/또는 불일치 복구 결함이 있거나 없는 진행성 고형암 환자에서 단일 제제로서 NDI-219216의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 제1상 공개, 다기관 임상시험

이 시험은 무엇인가요?

덩어리를 이루며 자라는 암이 많이 자란 분들이 있어요. 이 시험은 새로 만든 약을 사람에게 처음 써 보는 단계예요. 이 약을 하나만 써서 몸이 잘 견디는지, 안전한지, 몸속에서 어떻게 움직이는지, 암이 줄어드는지 알아봐요. 암세포의 유전자 복구 기능에 특정한 문제가 있는 분과 없는 분을 모두 살펴봐요. 여러 병원이 함께 참여하고, 어떤 약을 쓰는지 환자와 의사가 모두 아는 방식이에요.

참여하면 어떻게 되나요?

등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.

시험하는 치료의약품NDI-219216약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.

어려운 말 풀이

고형암: 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
1상 임상시험: 새 약을 사람에게 처음 써 보며 안전한 양을 찾는 단계예요
현미부수체 불안정성: 암세포가 유전자를 잘 고치지 못해 생기는 변화예요
불일치 복구 결함: 암세포에서 유전자를 고치는 기능이 망가진 상태예요
약동학·약력학: 약이 몸속에서 어떻게 퍼지고 어떤 작용을 하는지 보는 거예요

등록번호: 202600165
암종 분류: 기타·모든암
실시기관: 분당차병원 · 경기031-780-5000
고려대학교 구로병원 · 서울02-2626-1114
고려대학교 안암병원 · 서울1577-0083
세브란스병원 · 서울02-2228-0114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
지역: 경기, 서울
연구 책임: 월드와이드클리니칼트라이얼코리아유한회사
자료 출처: 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)

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식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.

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