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기타·모든암모집 여부 확인 필요1/2상
특정 유전자 변화가 있는 많이 자란 암에 새 약을 처음 써 보는 시험이에요
등록된 제목: MAPK 경로 돌연변이가 있는 진행성 고형암 성인 시험대상자에서 D3S-002 단독요법 또는 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 제2상 권장 용량을 평가하는 제1/2상, 공개, 용량 증량, 용량 확장 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
암세포에는 자라라는 신호를 전하는 길이 있어요. 그 길에 관여하는 유전자가 바뀌어 암이 자라는 분들이 있어요. 이 시험은 그런 분들에게 새 약을 써 보며 몸이 잘 견디는지, 얼마만큼 쓰는 것이 알맞은지 알아봐요. 새 약을 혼자 쓰기도 하고, 다른 약과 함께 쓰기도 해요. 약의 양을 조금씩 늘려 가며 살펴보고, 약이 몸에서 어떻게 움직이는지도 확인해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품D3S-002의약품D3S-001약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- 고형암
- 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
- 제1/2상 임상시험
- 새 약의 안전한 용량과 효과를 처음 함께 알아보는 초기 시험이에요
- 공개 임상시험
- 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 아는 연구예요
- MAPK 경로 돌연변이
- 암세포에 자라라는 신호를 보내는 길의 유전자가 바뀐 것이에요
- 등록번호
- 202600137
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울
- 연구 책임
- 포트리아코리아 유한회사
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.