폐암모집 여부 확인 필요3상

수술로 폐암을 떼어낸 뒤 새 약을 더하면 좋은지 알아보는 시험이에요

등록된 제목: 제IIA~IIIB(N2)기 KRAS G12C 돌연변이형 비소세포 폐암에 대해 완전 절제술을 받은 참가자에서 신보조 Pembrolizumab + 화학요법이나 보조 화학요법에 이어 실시되는 MK-1084 + 피하용 Pembrolizumab 및 Berahyaluronidase Alfa(MK-3475A)의 보조 요법을 위약 + MK-3475A 보조 요법과 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험(KANDLELIT-013)

이 시험은 무엇인가요?

특정 유전자에 변화가 있는 비소세포폐암을 수술로 모두 떼어낸 분들이 있어요. 이런 분들은 수술 앞뒤로 면역항암제와 항암 치료를 받아요. 이 시험은 그 뒤에 새 먹는 약(MK-1084)을 면역항암제와 함께 쓰는 경우와, 가짜 약을 면역항암제와 함께 쓰는 경우를 견주어 봐요. 어느 쪽이 더 도움이 되는지 알아보는 3상 시험이에요.

참여하면 어떻게 되나요?

등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.

시험하는 치료의약품MK-1084약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
가짜약(위약)이 시험은 가짜약을 함께 쓰는 시험이에요. 참여자 중 일부는 진짜 약 대신 가짜약을 받을 수 있어요. 자세한 내용은 담당 의료진에게 꼭 확인하세요.

어려운 말 풀이

비소세포폐암: 작은 세포가 아닌 형태의 폐암이에요. 폐암 중 가장 흔해요
KRAS G12C 돌연변이: 암세포 유전자 중 한 곳이 특정하게 바뀐 것이에요
펨브롤리주맙: 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약이에요
위약(가짜 약): 약 성분이 없는 가짜 약이에요. 효과를 비교하려고 써요
무작위배정, 이중눈가림: 어느 약을 쓸지 제비뽑기로 정하고, 환자와 의사 모두 모르게 해요

등록번호: 202600135
암종 분류: 폐암
실시기관: 계명대학교 동산병원 · 대구1577-6622
국립암센터 · 경기031-920-0114
서울아산병원 · 서울02-3010-3114
세브란스병원 · 서울02-2228-0114
성빈센트병원 · 경기031-1577-8588
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
지역: 대구, 경기, 서울
연구 책임: 한국엠에스디(주)
자료 출처: 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)

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식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.

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