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기타·모든암모집 여부 확인 필요1/2상
많이 자란 고형암에 새 약이 안전한지 알아보는 시험이에요
등록된 제목: 진행성 고형암 환자를 대상으로 FB849의 단독요법 및 펨브롤리주맙과 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 공개 제1/2상 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
고형암이 많이 자란 분들에게 쓸 새 약이 필요해요. 이 시험은 새로 만든 먹는 약 FB849를 사람에게 써 보는 초기 단계 시험이에요. 이 약을 혼자 쓰거나 면역을 돕는 주사약인 펨브롤리주맙과 함께 써서, 안전한지, 몸이 잘 견디는지, 약이 몸속에서 어떻게 움직이는지, 효과가 있을지 미리 살펴봐요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품FB849 캡슐약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- 고형암
- 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
- 펨브롤리주맙
- 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약이에요
- 제1/2상 임상시험
- 새 약의 안전한 용량과 효과를 처음 함께 알아보는 초기 시험이에요
- 공개 임상시험
- 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 아는 연구예요
- FB849 캡슐
- 이번 시험에서 살펴보는 새 먹는 약이에요
- 등록번호
- 202600073
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울
- 연구 책임
- 주식회사 퍼스트바이오테라퓨틱스
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.