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기타·모든암모집 여부 확인 필요1상
많이 자란 고형암에 새 방사성 약이 안전한지 알아보는 첫 단계 시험이에요
등록된 제목: 선정된 진행성 고형암이 있는 성인 환자에서 NTSR1을 표적으로 하는 알파 방출 방사성의약품 SKL35501과 동반 영상제제 SKL35502의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 치료-진단 연계 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
암세포에 잘 달라붙는 성질을 이용해, 방사선을 내는 약으로 암을 치료하려는 연구가 이어지고 있어요. 이 시험은 그렇게 만든 새 주사약을 많이 자란 고형암 환자에게 처음 써 봐요. 몸이 잘 견디는지, 안전한지, 약이 몸속에서 어떻게 움직이는지, 그리고 효과가 있는지도 함께 살펴봐요. 같이 쓰는 영상 약으로 암이 있는 곳을 사진으로 확인하는 것도 함께 알아봐요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품SKL35501 주 (SKL35501액)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- 고형암
- 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
- 알파 방출 방사성의약품
- 몸속에서 방사선을 내어 암세포를 없애는 주사약이에요
- 동반 영상제제
- 암이 있는 자리를 사진으로 찾아내려고 함께 쓰는 약이에요
- 치료-진단 연계
- 먼저 사진으로 암을 찾고, 같은 원리의 약으로 치료하는 방식이에요
- 1상 임상시험
- 새 약을 사람에게 처음 써 보며 안전한 양을 찾는 단계예요
- 등록번호
- 202600072
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 서울성모병원 · 서울02-1588-1511
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울
- 연구 책임
- SK바이오팜(주)
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.