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다시 생기거나 퍼진 두경부암에 새 약을 더해 보는 시험이에요
등록된 제목: PD-L1 양성, 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암종의 일차 요법으로 펨브롤리주맙과 병용한 피세라푸스프 알파(BCA101) 또는 위약에 대한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 제2/3상 시험
이 시험은 무엇인가요?
두경부암이 다시 생기거나 다른 곳으로 퍼지면 치료가 쉽지 않아요. 이 시험은 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약인 펨브롤리주맙에 새 약인 피세라푸스프 알파를 함께 쓰면 어떤지 알아봐요. 새 약을 더한 경우와 가짜 약을 더한 경우를 견주어 봐요. 어느 쪽을 쓰는지는 제비뽑기처럼 정하고, 환자와 의사 모두 모르게 진행해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품피세라푸스프 알파약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
- 가짜약(위약)이 시험은 가짜약을 함께 쓰는 시험이에요. 참여자 중 일부는 진짜 약 대신 가짜약을 받을 수 있어요. 자세한 내용은 담당 의료진에게 꼭 확인하세요.
어려운 말 풀이
- 두경부 편평세포암종
- 입·목구멍·코 표면을 덮는 납작한 세포에서 생긴 암이에요
- PD-L1 양성
- 면역항암제가 잘 들을 수 있는 표지가 암에 있는 상태예요
- 펨브롤리주맙
- 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약이에요
- 피세라푸스프 알파
- 이 시험에서 효과를 알아보는 새 약이에요
- 이중 눈가림
- 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 모르게 하는 방법이에요
- 등록번호
- 202600070
- 암종 분류
- 두경부암
- 실시기관
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 국립암센터 · 경기031-920-0114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 고신대학교 복음병원 · 부산051-990-6114
- 화순전남대학교병원 · 전남061-379-7114
- 분당서울대학교병원 · 경기031-787-2114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 경기, 부산, 전남
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.
치료비가 걱정되신다면
임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.
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