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폐암모집 여부 확인 필요2a상
특정 유전자 변화가 있는 폐암에 새 약을 함께 써 보는 시험이에요
등록된 제목: Beamion 44: 활성화 HER2 돌연변이가 있고 치료 경험이 없는 국소 진행성/전이성 비-편평 세포 비소세포폐암 환자를 대상으로 펨브롤리주맙을 포함하거나 포함하지 않는 존거티닙 + 백금 기반 2 제 화학 요법(및 기타 잠재적 병용 요법)의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개라벨, 다기관 제 2a 상 플랫폼 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
폐암 가운데 허투(HER2)라는 단백질을 만드는 유전자에 변화가 생긴 경우가 있어요. 이 시험은 아직 항암 치료를 받은 적이 없는 그런 폐암 환자를 대상으로 해요. 새 먹는 약과 백금 기반 항암제를 함께 쓰고, 면역항암제를 더하기도 해요. 이런 조합이 안전한지, 몸이 잘 견디는지 알아봐요. 어느 조합을 받을지는 제비뽑기처럼 정하고, 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 알아요. 여러 병원이 함께 참여해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품BI 1810631약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
어려운 말 풀이
- HER2(허투)
- 암세포 표면에 있으면서 암을 자라게 하는 단백질이에요
- 비소세포폐암
- 작은 세포가 아닌 형태의 폐암이에요. 폐암 중 가장 흔해요
- 국소진행성
- 암이 제자리 둘레로는 번졌지만 멀리는 안 퍼진 상태예요
- 백금 기반 항암제
- 백금 성분이 들어간 항암 주사약이에요
- 펨브롤리주맙
- 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약이에요
- 등록번호
- 202600066
- 암종 분류
- 폐암
- 실시기관
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울
- 연구 책임
- 한국베링거인겔하임(주)
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.