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기타·모든암모집 여부 확인 필요1상
특정 유전자 변화가 있는 암에 새 약을 처음 써 보는 시험이에요
등록된 제목: KRAS 변이 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 참여자에서 AMG 410 단독 및 다른 제제와 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 제1/1b상 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
암세포 속 유전자 가운데 '케이라스'라는 부분에 변화가 생긴 암이 있어요. 이 시험은 새로 만든 약을 그런 분들에게 처음 써 보는 단계예요. 약을 혼자 쓰거나 다른 약과 함께 쓰면서, 안전한 양은 얼마인지, 몸이 잘 견디는지, 약이 몸에서 어떻게 움직이고 작용하는지, 그리고 암에 효과가 있는지를 알아봐요. 덩어리를 이루며 자라는 암이 많이 자랐거나 다른 곳으로 퍼진 분들을 대상으로 해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품AMG 410약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- 케이라스(KRAS) 변이
- 암을 자라게 하는 유전자 하나가 바뀐 것이에요
- 고형암
- 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
- 1상 임상시험
- 새 약을 사람에게 처음 써 보며 안전한 양을 찾는 단계예요
- AMG 410
- 이번 시험에서 써 보는 새 약의 이름이에요
- 등록번호
- 202600020
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울
- 연구 책임
- 한국아이큐비아(주)
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.