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유방암모집 여부 확인 필요3상
삼중음성유방암에 새 약을 항암제와 함께 써 보는 시험이에요
등록된 제목: PD-L1 음성 질환에 기반해 PD(L)1 요법에 적합하지 않은 것으로 판단된 이전에 치료받지 않은 국소 재발성 수술 불가능 또는 전이성 TNBC 환자를 대상으로 화학요법과 병용한 위약 대비 화학요법과 병용한 BNT327의 제3상 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
삼중음성유방암 중에는 면역항암제가 잘 맞지 않는다고 판단되는 경우가 있어요. 이 시험은 아직 이 암으로 치료를 받은 적이 없고, 수술이 어렵거나 다른 곳으로 퍼진 분들을 대상으로 해요. 새 약인 푸미타미그를 항암 치료와 함께 쓰는 경우와, 위약(가짜 약)을 항암 치료와 함께 쓰는 경우를 견주어 봐요. 어느 치료를 받을지는 제비뽑기처럼 정하고, 환자와 의사 모두 어느 쪽인지 모르게 진행해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품푸미타미그(BNT327)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
- 가짜약(위약)이 시험은 가짜약을 함께 쓰는 시험이에요. 참여자 중 일부는 진짜 약 대신 가짜약을 받을 수 있어요. 자세한 내용은 담당 의료진에게 꼭 확인하세요.
어려운 말 풀이
- 삼중음성유방암
- 세 가지 표지가 모두 음성이라 호르몬 약이 잘 안 듣는 유방암이에요
- 위약(가짜 약)
- 약 성분이 없는 가짜 약이에요. 효과를 비교하려고 써요
- 이중눈가림
- 환자와 의사 모두 어느 약을 쓰는지 모르게 하는 방법이에요
- 3상 임상시험
- 새 치료를 기존 치료와 견주어 보는 마지막 단계 시험이에요
- 다기관
- 여러 병원이 함께 참여해 진행하는 연구예요
- 등록번호
- 202600012
- 암종 분류
- 유방암
- 실시기관
- 고려대학교 안암병원 · 서울1577-0083
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 국립암센터 · 경기031-920-0114
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
- 아주대학교병원 · 경기031-219-5114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 충북대학교병원 · 충북043-269-6114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 경기, 충북
- 연구 책임
- 아이콘클리니컬리서치코리아 (유)
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.