요로·방광암모집 중3상

방광 안에 넣는 새 약을 혼자 또는 다른 약과 함께 써 보는 시험이에요

등록된 제목: 고등급 칼메트-게랭균(BCG) 비반응성 비근침윤성 방광암(NMIBC) 시험대상자를 대상으로 나도파라진 피라데노벡 방광내 단독 요법 또는 나도파라진 피라데노벡과 항암화학요법(젬시타빈 및 도세탁셀) 또는 면역 요법(펨브롤리주맙)의 병용 요법에 대한 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제 3상, 무작위 배정, 다기관, 공개 임상시험

이 시험은 무엇인가요?

방광 안쪽 얕은 층에 생긴 방광암에는 보통 결핵균을 약하게 만든 약(비시지)을 방광에 넣는 치료를 해요. 그런데 이 치료가 잘 듣지 않는 분들이 있어요. 이 시험은 새 약을 방광 안에 넣어 쓰는데, 이 약만 쓰는 경우와 항암제 두 가지를 함께 쓰는 경우, 그리고 면역항암제를 함께 쓰는 경우를 나누어 봐요. 어느 쪽이 안전한지, 효과가 있는지 여러 병원에서 함께 알아보는 3상 시험이에요.

참여하면 어떻게 되나요?

등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.

시험하는 치료의약품나도파라진 피라데노벡약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요

어려운 말 풀이

비근침윤성 방광암: 방광 벽 근육까지는 파고들지 않은 방광암이에요
칼메트-게랭균(BCG): 결핵균을 약하게 만든 것으로, 방광에 넣어 치료에 써요
비반응성: 그 치료를 받아도 암이 잘 줄지 않는 상태예요
고등급: 암세포 모양이 나빠 빨리 자랄 수 있는 상태예요
무작위배정: 어느 치료를 받을지 제비뽑기처럼 정하는 방법이에요

등록번호: 202500922
암종 분류: 요로·방광암
실시기관: 고려대학교 안암병원 · 서울1577-0083
양산부산대학교병원 · 경남055-360-1000
삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
서울대학교병원 · 서울1588-5700
국립암센터 · 경기031-920-0114
서울아산병원 · 서울02-3010-3114
세브란스병원 · 서울02-2228-0114
화순전남대학교병원 · 전남061-379-7114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
지역: 서울, 경남, 경기, 전남
연구 책임: 시네오스헬스코리아 유한회사
자료 출처: 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)

원문 보기

식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.

식품의약품안전처에서 원문 보기 ↗

치료비가 걱정되신다면

임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.

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