피부암모집 중1상

수술로 흑색종을 떼어낸 분에게 새 약과 기존 약을 견주어 보는 시험이에요

등록된 제목: 절제술을 받은 흑색종 환자를 대상으로 Xdivane의 약동학, 유효성, 안전성 및 면역원성을 Opdivo®와 비교하여 평가하는 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 3개군, 제1상 임상시험

이 시험은 무엇인가요?

흑색종은 피부 색소를 만드는 세포에서 생긴 암이에요. 수술로 암을 떼어낸 뒤에도 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약을 쓰는 경우가 있어요. 이 시험은 새로 만든 약이 이미 쓰이던 니볼루맙 주사약과 견주어 몸속에서 어떻게 움직이는지, 효과가 있는지, 안전한지, 몸에서 거부 반응이 생기지는 않는지 알아봐요. 여러 병원이 함께 참여하고, 어느 약을 받을지는 제비뽑기처럼 정해요. 환자와 의사 모두 어떤 약인지 모르게 하고 진행해요.

참여하면 어떻게 되나요?

등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.

시험하는 치료의약품Xdivane (XB004, INTP45.1) (니볼루맙)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요

어려운 말 풀이

흑색종: 피부 색소를 만드는 세포에서 생긴 암이에요. 검은 점처럼 보여요
절제술: 수술로 암을 떼어내는 치료예요
니볼루맙: 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약이에요
1상 임상시험: 새 약을 사람에게 처음 써 보며 안전한 양을 찾는 단계예요
이중 눈가림: 환자와 의사 모두 어떤 약인지 모르게 하는 방법이에요

등록번호: 202500796
암종 분류: 피부암
실시기관: 분당차병원 · 경기031-780-5000
고려대학교 안암병원 · 서울1577-0083
삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
서울대학교병원 · 서울1588-5700
칠곡경북대학교병원 · 대구053-200-2000
서울아산병원 · 서울02-3010-3114
세브란스병원 · 서울02-2228-0114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
지역: 경기, 서울, 대구
자료 출처: 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)

원문 보기

식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.

식품의약품안전처에서 원문 보기 ↗

치료비가 걱정되신다면

임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.

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