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새 백혈병 약을 기존 치료에 더해 효과를 알아보는 시험이에요
등록된 제목: 치료받지 않은 NPM1 돌연변이 또는 KMT2A 재배열 급성 골수성 백혈병 환자에서 표준치료 비집중(베네토클락스+아자시티딘) 또는 집중(7+3) 요법과 병용한 지프토메닙을 평가하는 제3상 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
급성골수성백혈병 가운데 특정 유전자 변화가 있는 경우가 있어요. 이 시험은 아직 백혈병 치료를 받지 않은 그런 분들을 대상으로 해요. 지금까지 널리 쓰던 치료에 '지프토메닙'이라는 새 약을 함께 써 봐요. 새 약 대신 위약(가짜 약)을 더한 경우와 견주어, 효과가 있는지와 몸이 잘 견디는지 알아봐요. 어느 쪽을 받을지는 제비뽑기처럼 정하고, 환자와 의사 모두 어느 쪽인지 모르게 진행해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품Ziftomenib (KO-539)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
- 가짜약(위약)이 시험은 가짜약을 함께 쓰는 시험이에요. 참여자 중 일부는 진짜 약 대신 가짜약을 받을 수 있어요. 자세한 내용은 담당 의료진에게 꼭 확인하세요.
어려운 말 풀이
- 급성골수성백혈병
- 피를 만드는 골수에 생겨 빠르게 진행하는 혈액암이에요
- 지프토메닙
- 이 시험에서 알아보는 새 항암약이에요
- 위약(가짜 약)
- 약 성분이 없는 가짜 약이에요. 효과를 비교하려고 써요
- 유전자 변이
- 암세포 속 설계도인 유전자가 바뀐 것이에요
- 3상 임상시험
- 새 치료를 기존 치료와 견주어 보는 마지막 단계 시험이에요
- 등록번호
- 202500787
- 암종 분류
- 혈액암
- 실시기관
- 서울성모병원 · 서울02-1588-1511
- 고려대학교 안암병원 · 서울1577-0083
- 동아대학교병원 · 부산051-240-2400
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 충남대학교병원 · 대전042-1599-7123
- 대구가톨릭대학교병원 · 대구053-650-3000
- 화순전남대학교병원 · 전남061-379-7114
- 부산대학교병원 · 부산051-240-7000
- 울산대학교병원 · 울산052-250-7000
- 이대서울병원 · 서울1522-7000
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 부산, 대전, 대구, 전남, 울산
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.
치료비가 걱정되신다면
임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.
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