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특정 유전자 변화가 있는 암에 새 먹는 약을 살펴보는 시험이에요
등록된 제목: KRAS G12C 변이 진행성 고형 종양 대상자에서 단독요법 및 펨브롤리주맙과 병용한 FMC-376 의 안전성, PK 및 임상 활성을 평가하는 공개, 제 1/2 상 용량 증량, 용량 확장 및 코호트 확장 시험(PROSPER)
이 시험은 무엇인가요?
암세포 속 설계도인 유전자에 'KRAS G12C'라는 변화가 생긴 분들이 있어요. 이 시험은 새로 만든 먹는 약 'FMC-376'을 그런 분들에게 써 보는 초기 단계 연구예요. 이 약만 쓰거나, 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약과 함께 써 보아요. 몸이 잘 견디는지, 약이 몸에서 어떻게 오르내리는지, 암에 효과가 있는지 알아봐요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품FMC-376 캡슐약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- KRAS G12C 변이
- 암세포의 유전자 한 곳이 바뀐 것이에요
- 고형암
- 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
- 펨브롤리주맙
- 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약이에요
- 제1/2상 임상시험
- 새 약의 안전한 용량과 효과를 처음 함께 알아보는 초기 시험이에요
- 용량 증량·용량 확장
- 약의 양을 조금씩 늘려 가며 알맞은 양을 찾는 방법이에요
- 등록번호
- 202500765
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 고려대학교 안암병원 · 서울1577-0083
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 성빈센트병원 · 경기031-1577-8588
- 분당서울대학교병원 · 경기031-787-2114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 경기
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.
치료비가 걱정되신다면
임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.
암환자 지원사업 찾아보기 →