혈액암모집 중1상

다시 생기거나 잘 낫지 않는 급성골수성백혈병에 새 약을 처음 써 보는 시험이에요

등록된 제목: FLT3 돌연변이 또는 스플라이소좀 돌연변이 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 성인 환자를 대상으로 ZE46-0134의 안전성, 약동학, 약력학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제1상, 공개 라벨, 용량 증량 및 용량 확장, 다기관 임상시험

이 시험은 무엇인가요?

급성골수성백혈병은 치료 뒤에도 다시 생기거나, 약을 써도 잘 줄지 않는 경우가 있어요. 이 시험은 특정 유전자 변화가 있는 그런 분들에게 새로 만든 먹는 약을 처음 써 보는 연구예요. 몸이 잘 견디는지, 약이 몸에서 어떻게 움직이고 작용하는지, 효과가 있을지를 알아봐요. 알맞은 양을 조금씩 늘려 가며 찾고, 여러 병원이 함께 진행해요. 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 아는 방식이에요.

참여하면 어떻게 되나요?

등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.

시험하는 치료의약품ZE46-0134 캡슐 (ZE46-0134 diphosphate monohydrate)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.

어려운 말 풀이

급성골수성백혈병: 피를 만드는 골수에 생겨 빠르게 진행하는 혈액암이에요
불응성: 치료에 응하지 않아, 약을 써도 암이 잘 줄지 않는 상태예요
재발성: 치료 뒤 좋아졌던 암이 다시 생긴 상태예요
유전자 변이(돌연변이): 암세포 속 설계도인 유전자가 바뀐 것이에요
1상 임상시험: 새 약을 사람에게 처음 써 보며 안전한 양을 찾는 단계예요

등록번호: 202500681
암종 분류: 혈액암
실시기관: 서울성모병원 · 서울02-1588-1511
고려대학교 안암병원 · 서울1577-0083
동아대학교병원 · 부산051-240-2400
서울대학교병원 · 서울1588-5700
가천대 길병원 · 인천
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
지역: 서울, 부산, 인천
자료 출처: 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)

원문 보기

식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.

식품의약품안전처에서 원문 보기 ↗

치료비가 걱정되신다면

임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.

암환자 지원사업 찾아보기 →