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기타·모든암모집 중1/2상
많이 자란 고형암에 새 약을 단독으로 써 보는 초기 시험이에요
등록된 제목: 진행성 고형암 시험대상자에서 단독요법으로서 EIK1004(IMP1707)의 안전성, 내약성 및 활성을 평가하기 위한 제 1/2상, 공개, 다기관, 용량 증량, 용량 최적화 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
고형암이 많이 자란 분들에게 쓸 새 약을 찾고 있어요. 이 시험은 EIK1004(IMP1707)라는 새 약을 다른 약 없이 혼자 써 봐요. 이 약이 안전한지, 몸이 잘 견디는지, 암에 어떤 작용을 하는지 알아봐요. 또 어느 정도의 양이 알맞은지도 살펴봐요. 여러 병원이 함께 참여하고, 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 아는 방식으로 해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품EIK1004 (IMP1707)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- 고형암
- 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
- 제1/2상 임상시험
- 새 약의 안전한 용량과 효과를 처음 함께 알아보는 초기 시험이에요
- 공개 임상시험
- 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 아는 연구예요
- 다기관
- 여러 병원이 함께 참여해 진행하는 연구예요
- 용량 증량
- 약의 양을 조금씩 늘려 가며 알맞은 양을 찾는 방법이에요
- 등록번호
- 202500252
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 분당차병원 · 경기031-780-5000
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 가천대 길병원 · 인천
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 경기, 서울, 인천
- 연구 책임
- 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.