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피가 모자라 수혈을 받는 혈액병에 새 약이 듣는지 알아보는 시험이에요
등록된 제목: 초저위험, 저위험, 또는 중위험 골수형성이상증후군(MDS) 성인 시험대상자를 대상으로 하는 수혈-의존성 빈혈 치료를 위한 엘리터셉트(KER-050)의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조 임상시험(RENEW)
이 시험은 무엇인가요?
뼛속 골수에서 피를 제대로 만들지 못하는 병이 있어요. 이 병이 있으면 피가 모자라서 수혈을 자꾸 받아야 해요. 이 시험은 '엘리터셉트'라는 새 약이 그런 빈혈에 도움이 되는지, 몸에 안전한지 알아봐요. 새 약을 쓰는 분과 가짜 약을 쓰는 분을 제비뽑기처럼 나누어 견주어 보고, 어느 쪽인지는 환자와 의사 모두 모르게 해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품Elritercept약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
- 가짜약(위약)이 시험은 가짜약을 함께 쓰는 시험이에요. 참여자 중 일부는 진짜 약 대신 가짜약을 받을 수 있어요. 자세한 내용은 담당 의료진에게 꼭 확인하세요.
어려운 말 풀이
- 골수형성이상증후군
- 뼛속 골수가 피를 제대로 만들지 못하는 병이에요
- 수혈-의존성 빈혈
- 피가 모자라 수혈을 계속 받아야 하는 상태예요
- 위약(가짜 약)
- 약 성분이 없는 가짜 약이에요. 효과를 비교하려고 써요
- 이중 눈가림
- 환자도 의사도 어느 약을 쓰는지 모르게 하는 방법이에요
- 3상 임상시험
- 새 치료를 기존 치료와 견주어 보는 마지막 단계 시험이에요
- 등록번호
- 202500103
- 암종 분류
- 혈액암
- 실시기관
- 서울성모병원 · 서울02-1588-1511
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 순천향대학교병원 · 서울02-709-9114
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
- 경북대학교병원 · 대구053-200-5114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 대구
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.
치료비가 걱정되신다면
임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.
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