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많이 자란 흑색종에 새 약을 더해 보는 시험이에요
등록된 제목: 진행성 흑색종 시험대상자를 대상으로 1차 요법으로서 위약 및 펨브롤리주맙 대비 EIK1001 및 펨브롤리주맙의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조약 대조, 적응적 제2/3상 임상시험 (TeLuRide-006)
이 시험은 무엇인가요?
흑색종은 피부 색소를 만드는 세포에서 생긴 암이에요. 이 시험은 아직 치료를 받지 않은 분에게 처음 쓰는 치료를 알아봐요. 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약에 새 약 'EIK1001'을 함께 쓰는 방법을 살펴봐요. 새 약 대신 가짜 약을 더한 경우와 견주어, 몸이 잘 견디는지와 효과가 있는지 알아봐요. 어느 쪽을 받을지는 제비뽑기처럼 정하고, 환자와 의사 모두 어느 쪽인지 모르게 진행해요. 여러 병원이 함께 참여해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품EIK1001약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
- 가짜약(위약)이 시험은 가짜약을 함께 쓰는 시험이에요. 참여자 중 일부는 진짜 약 대신 가짜약을 받을 수 있어요. 자세한 내용은 담당 의료진에게 꼭 확인하세요.
어려운 말 풀이
- 흑색종
- 피부 색소를 만드는 세포에서 생긴 암이에요. 검은 점처럼 보여요
- 펨브롤리주맙
- 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약이에요
- 위약(가짜 약)
- 약 성분이 없는 가짜 약이에요. 효과를 비교하려고 써요
- 1차 요법
- 그 병에 대해 가장 처음 받는 치료예요
- 이중 눈가림
- 환자와 의사 모두 어느 약인지 모르게 하는 방법이에요
- 등록번호
- 202400837
- 암종 분류
- 피부암
- 실시기관
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 칠곡경북대학교병원 · 대구053-200-2000
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 대구
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.
치료비가 걱정되신다면
임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.
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