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새 약 AST-201을 처음 사람에게 써 보는 시험이에요
등록된 제목: GPC3 양성인 진행성 고형암 환자에서 AST-201 투여 시의 내약성, 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 용량 증량 및 확장, 제1상 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
몸속에 GPC3라는 표지가 있는 암이 있어요. 이 시험은 그런 암이 많이 자란 분들을 대상으로 해요. AST-201이라는 새 약을 몸이 잘 견디는지, 안전한지 알아봐요. 또 약이 몸속에서 어떻게 움직이는지도 살펴봐요. 약의 양을 조금씩 늘려 가며 확인하고, 여러 병원이 함께 참여해요. 어떤 약을 쓰는지 환자와 의사 모두 알고 진행해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품AST-201약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- GPC3 양성
- 암세포에 GPC3라는 특정 단백질이 있는 상태예요
- 고형암
- 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
- 1상 임상시험
- 새 약을 사람에게 처음 써 보며 안전한 양을 찾는 단계예요
- 용량 증량
- 약의 양을 조금씩 늘려 가며 안전한 양을 찾는 방법이에요
- 약동학
- 먹거나 맞은 약이 몸속에서 어떻게 퍼지고 빠져나가는지 보는 것이에요
- 등록번호
- 202400793
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 분당차병원 · 경기031-780-5000
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 국립암센터 · 경기031-920-0114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 경기, 서울
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.
치료비가 걱정되신다면
임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.
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