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기타·모든암모집 중2a상
많이 자란 고형암에 새 약을 처음 써 보는 시험이에요
등록된 제목: 진행성/전이성 고형암 환자에서 DB-1303/BNT323의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 항종양 활성 평가를 위한 제1/2a상, 다기관, 공개, 최초 인체 적용 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
고형암이 많이 자라거나 다른 곳으로 퍼진 분들이 있어요. 이 시험은 새로 만든 약을 사람에게 처음 써 보는 연구예요. 이 약이 안전한지, 몸이 잘 견디는지, 몸속에서 어떻게 움직이는지 살펴봐요. 암이 줄어드는 효과가 있는지도 미리 알아봐요. 여러 병원이 함께 참여하고, 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 알고 진행해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품DB-1303주 (BNT323)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- 고형암
- 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
- 최초 인체 적용
- 이 약을 사람에게 처음으로 써 보는 것이에요
- 약동학
- 약이 몸속에서 퍼지고 빠져나가는 과정이에요
- 제1/2a상
- 새 약의 안전한 양과 효과를 처음 함께 알아보는 초기 단계예요
- 등록번호
- 202400648
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 국립암센터 · 경기031-920-0114
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 분당서울대학교병원 · 경기031-787-2114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 경기
- 연구 책임
- 드림씨아이에스
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.