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기타·모든암모집 중1상
많이 자란 고형암에 새 약을 처음 써 보는 시험이에요
등록된 제목: 진행성 고형 종양이 있는 참가자를 대상으로 한 항-CEACAM5 항체-약물 복합체 M9140에 대한 제1상, 2 파트, 다기관, 공개 라벨, 최초 인체 대상 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
M9140은 새로 만든 약이에요. 암세포에 달라붙는 항체에 항암 약을 붙인 형태예요. 아직 사람에게 써 본 적이 없는 약이에요. 이 시험은 많이 자란 고형암 환자에게 이 약을 처음 써 보며, 안전한 양이 어느 정도인지와 몸이 잘 견디는지 알아봐요. 여러 병원이 함께 참여하고, 두 부분으로 나누어 진행해요. 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 아는 방식이에요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품M9140(프리셈타바트 토센테칸)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- 고형암
- 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
- 항체-약물 복합체
- 암세포에 달라붙는 항체에 항암 약을 붙인 주사약이에요
- 1상 임상시험
- 새 약을 사람에게 처음 써 보며 안전한 양을 찾는 단계예요
- 최초 인체 대상 임상시험
- 사람에게 이 약을 처음으로 써 보는 연구예요
- 공개 라벨
- 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 아는 방식이에요
- 등록번호
- 202400479
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 칠곡경북대학교병원 · 대구053-200-2000
- 국립암센터 · 경기031-920-0114
- 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 분당서울대학교병원 · 경기031-787-2114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 대구, 경기
- 연구 책임
- 한국아이큐비아(주)
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.