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폐암모집 중3상
퍼진 폐암 첫 치료로 새 약을 더하면 좋은지 알아봐요
등록된 제목: PD-L1 TPS가 50% 이상이며 국소적으로 병기가 진행되었거나 전이된 KRAS G12C 돌연변이형 NSCLC 환자의 1차 선택 치료로서 Pembrolizumab과의 병합요법으로 투여되는 MK-1084를 Pembrolizumab + 위약과 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 다기관 임상시험(KANDLELIT-004)
이 시험은 무엇인가요?
폐암 중에서 특정 유전자에 변화가 있고, 면역 치료가 잘 들을 표지를 많이 가진 분들이 있어요. 이런 분들은 지금까지 면역항암제를 첫 치료로 써 왔어요. 이 시험은 여기에 새로 만든 먹는 약을 더해서 쓰면 더 도움이 되는지 알아봐요. 한쪽은 면역항암제와 새 약을 함께 쓰고, 다른 한쪽은 면역항암제와 위약(가짜 약)을 써서 견주어 봐요. 어느 쪽을 받는지는 제비뽑기처럼 정하고, 환자와 의사 모두 모르게 진행해요. 여러 병원이 함께 참여하는 마지막 단계 시험이에요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품MK-1084약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
- 가짜약(위약)이 시험은 가짜약을 함께 쓰는 시험이에요. 참여자 중 일부는 진짜 약 대신 가짜약을 받을 수 있어요. 자세한 내용은 담당 의료진에게 꼭 확인하세요.
어려운 말 풀이
- 비소세포폐암
- 작은 세포가 아닌 형태의 폐암이에요. 폐암 중 가장 흔해요
- 국소진행성
- 암이 제자리 둘레로는 번졌지만 멀리는 안 퍼진 상태예요
- 다른 곳으로 퍼진
- 암이 처음 생긴 곳을 벗어나 멀리 옮겨간 상태예요
- 펨브롤리주맙
- 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약이에요
- 위약(가짜 약)
- 약 성분이 없는 가짜 약이에요. 효과를 비교하려고 써요
- 등록번호
- 202400360
- 암종 분류
- 폐암
- 실시기관
- 경희대학교병원 · 서울02-958-8114
- 계명대학교 동산병원 · 대구1577-6622
- 고려대학교 구로병원 · 서울02-2626-1114
- 고려대학교 안암병원 · 서울1577-0083
- 양산부산대학교병원 · 경남055-360-1000
- 영남대학교병원 · 대구053-623-8001
- 충남대학교병원 · 대전042-1599-7123
- 인천성모병원 · 인천032-1544-9004
- 인하대학교병원 · 인천032-890-2114
- 성빈센트병원 · 경기031-1577-8588
- 화순전남대학교병원 · 전남061-379-7114
- 은평성모병원 · 서울02-1811-7755
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 대구, 경남, 대전, 인천, 경기, 전남
- 연구 책임
- 한국엠에스디(주)
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.