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결핵균 약 치료가 안 듣는 방광암에 두 항암약을 차례로 넣어 보는 시험이에요
등록된 제목: Bacillus Calmette-Guerin (BCG) 요법에 반응하지 않는 고위험 비근육 침윤성 방광암 (Non-muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC) 환자를 대상으로 Mitomycin-C와 Gemcitabine의 방광 내 순차치료 요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제II상 임상시험: 전향적, 공개 배정 다기관 연구
이 시험은 무엇인가요?
방광 안쪽에만 있는 방광암에는 결핵균으로 만든 약을 방광에 넣는 치료를 흔히 써요. 그런데 이 치료에 반응하지 않는 분들이 있어요. 이 시험은 그런 분들에게 두 가지 항암약을 차례로 방광 안에 넣어 보고, 효과가 있는지와 몸이 잘 견디는지 알아봐요. 여러 병원이 함께 참여하고, 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 아는 방식으로 진행해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품젬시트주 (200500259) (젬시타빈염산염 (200500259))의약품한국유나이티드미토마이신씨주10밀리그람 (199701737) (미토마이신씨 (199701737))약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- 비근육 침윤성 방광암
- 방광 안쪽 표면에만 있고 근육층까지는 파고들지 않은 방광암이에요
- 결핵균 약(BCG) 치료
- 약하게 만든 결핵균을 방광에 넣어 면역이 암을 공격하게 하는 치료예요
- 방광 내 치료
- 오줌길로 관을 넣어 약을 방광 안에 직접 넣는 방법이에요
- 고위험
- 암이 다시 생기거나 더 나빠질 가능성이 큰 상태예요
- 순차치료
- 두 가지 약을 한꺼번에 쓰지 않고 차례로 넣는 방법이에요
- 등록번호
- 202400301
- 암종 분류
- 요로·방광암
- 실시기관
- 서울성모병원 · 서울02-1588-1511
- 고려대학교 안암병원 · 서울1577-0083
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 국립암센터 · 경기031-920-0114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 부산대학교병원 · 부산051-240-7000
- 분당서울대학교병원 · 경기031-787-2114
- 화순전남대학교병원 · 전남061-379-7114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 경기, 부산, 전남
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.
치료비가 걱정되신다면
임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.
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