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폐암모집 중3상
수술 뒤 남은 폐암에 새 약을 더해 보는 시험이에요
등록된 제목: 절제 가능한 제II~IIIB(N2)기 NSCLC를 앓고 있으며 백금제제 기반 2제 화학요법과 병합한 Pembrolizumab 신보조 요법에 이어 수술을 받은 후 pCR을 달성하지 못한 참가자에서 MK-2870과 병합하거나 병합하지 않고서 실시되는 Pembrolizumab 보조 요법에 관한 제3상, 무작위배정, 라벨 공개 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
수술로 떼어낼 수 있는 폐암 환자 가운데, 수술 전에 면역항암제와 백금 기반 항암제를 먼저 쓰고 수술을 받은 분들이 있어요. 그런데 수술 뒤에도 암세포가 완전히 없어지지 않은 분들이 있어요. 이 시험은 그런 분들에게 수술 뒤 면역항암제만 쓰는 것과, 여기에 새 약을 함께 쓰는 것을 견주어 봐요. 어느 쪽을 어떻게 쓸지는 제비뽑기처럼 정하고, 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 알 수 있어요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품MK-2870약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
어려운 말 풀이
- 비소세포폐암
- 작은 세포가 아닌 형태의 폐암이에요. 폐암 중 가장 흔해요
- 백금 기반 항암제
- 백금 성분이 들어간 항암 주사약이에요
- 수술 전 항암 치료(선행 항암 치료)
- 수술하기 전에 암 덩이를 줄이려고 먼저 하는 항암 치료예요
- 3상 임상시험
- 새 치료를 기존 치료와 견주어 보는 마지막 단계 시험이에요
- 무작위배정
- 어느 치료를 받을지 제비뽑기처럼 정하는 방법이에요
- 등록번호
- 202400239
- 암종 분류
- 폐암
- 실시기관
- 계명대학교 동산병원 · 대구1577-6622
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 국립암센터 · 경기031-920-0114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 대구, 서울, 경기
- 연구 책임
- 한국엠에스디(주)
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.