폐암모집 중2b상

특정 유전자 변화가 있는 폐암에 새 약이 듣는지 알아보는 시험이에요

등록된 제목: 엑손 20 삽입 및 흔하지 않은/단독 또는 복합 표피 성장인자 수용체 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에서 지팔러티닙의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 제2b상, 글로벌 다기관 코호트 임상시험

이 시험은 무엇인가요?

폐암 중에서 비소세포폐암은 암세포의 유전자에 여러 가지 변화가 생길 수 있어요. 이 시험은 그런 유전자 변화가 있고, 암이 둘레로 번졌거나 다른 곳으로 퍼진 비소세포폐암 환자를 대상으로 해요. '지팔러티닙'이라는 새 약이 몸에 안전한지, 그리고 효과가 있는지 알아봐요. 여러 나라의 여러 병원이 함께 진행하고, 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 아는 방식으로 해요.

참여하면 어떻게 되나요?

등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.

시험하는 치료의약품지팔러티닙 (TAS6417/CLN-081)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.

어려운 말 풀이

비소세포폐암: 작은 세포가 아닌 형태의 폐암이에요. 폐암 중 가장 흔해요
국소진행성: 암이 제자리 둘레로는 번졌지만 멀리는 안 퍼진 상태예요
다른 곳으로 퍼진: 암이 처음 생긴 곳을 벗어나 멀리 옮겨간 상태예요
유전자 변화(돌연변이): 암세포 속 설계도인 유전자가 바뀐 것이에요
지팔러티닙: 이 시험에서 살펴보는 새 항암약 이름이에요

등록번호: 202400074
암종 분류: 폐암
실시기관: 고려대학교 구로병원 · 서울02-2626-1114
국립암센터 · 경기031-920-0114
서울아산병원 · 서울02-3010-3114
아주대학교병원 · 경기031-219-5114
경상국립대학교병원 · 경남055-750-8000
인하대학교병원 · 인천032-890-2114
성빈센트병원 · 경기031-1577-8588
분당서울대학교병원 · 경기031-787-2114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
지역: 서울, 경기, 경남, 인천
연구 책임: 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아
자료 출처: 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)

원문 보기

식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.

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