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기타·모든암모집 중1/2a상
많이 자란 고형암에 새 약을 처음 써 보는 시험이에요
등록된 제목: 특정 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 시험대상자에서 AZD8421 단독요법 또는 병용요법의 안전성, 약동학, 약력학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 1/2a상, 인간 대상 최초, 공개 라벨, 용량 증량 및 용량 확장 시험 (CYCAD-1)
이 시험은 무엇인가요?
고형암이 많이 자라거나 다른 곳으로 퍼진 분들이 있어요. 이 시험은 아직 사람에게 써 본 적 없는 새 약을 처음 써 봐요. 이 약을 혼자 쓰거나 다른 약과 함께 쓰면서, 몸이 잘 견디는지와 안전한 양이 얼마인지 알아봐요. 약이 몸에서 어떻게 움직이고 어떤 작용을 하는지, 그리고 효과가 있을 가능성도 미리 살펴봐요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품AZD8421약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
어려운 말 풀이
- 고형암
- 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
- 1/2a상
- 새 약의 안전한 양과 효과를 처음 함께 알아보는 초기 시험이에요
- 공개 라벨
- 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 아는 방식이에요
- 용량 증량
- 약의 양을 조금씩 늘려 가며 안전한 양을 찾는 방법이에요
- 등록번호
- 202300970
- 암종 분류
- 기타·모든암
- 실시기관
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울
- 연구 책임
- 한국아스트라제네카(주)
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.