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두경부암에 새 약을 면역항암제와 함께 써 보는 시험이에요
등록된 제목: 인유두종 바이러스 16에 대해 양성(HPV16+)이고 PD-L1을 발현시키는 절제 불가능 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암종(Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, HNSCC) 시험대상자를 대상으로 1차 요법으로 BNT113 + 펨브롤리주맙 병용 요법을 펨브롤리주맙 단독 요법과 비교하는 공개, 제 2상/제 3상, 무작위배정 임상시험
이 시험은 무엇인가요?
머리와 목에 생긴 암이 다시 생기거나 다른 곳으로 퍼지면 수술로 떼어내기 어려운 경우가 있어요. 이 시험은 그런 분들에게 처음 하는 치료로, 새 약 BNT113을 면역항암제 펨브롤리주맙과 함께 쓰는 방법을 알아봐요. 펨브롤리주맙만 쓰는 경우와 견주어 봐요. 참여하는 분은 제비뽑기처럼 어느 치료를 받을지 정해지고, 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 알아요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품BNT113약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
어려운 말 풀이
- 두경부 편평세포암종
- 입, 목구멍, 코 같은 곳의 표면 세포에 생긴 암이에요
- 인유두종 바이러스 16 양성
- 암에 이 바이러스가 관여했다고 검사에서 나온 경우예요
- PD-L1 발현
- 암세포에 면역을 막는 단백질이 있는 상태예요
- 절제 불가능
- 수술로 암을 떼어내기 어려운 상태예요
- 펨브롤리주맙
- 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약이에요
- 등록번호
- 202300965
- 암종 분류
- 두경부암
- 실시기관
- 서울성모병원 · 서울02-1588-1511
- 건양대학교병원 · 대전
- 고려대학교 안암병원 · 서울1577-0083
- 아주대학교병원 · 경기031-219-5114
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 충남대학교병원 · 대전042-1599-7123
- 성빈센트병원 · 경기031-1577-8588
- 화순전남대학교병원 · 전남061-379-7114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 서울, 대전, 경기, 전남
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.
치료비가 걱정되신다면
임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.
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