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담도암에 먹는 새 약이 듣는지 알아보는 시험이에요
등록된 제목: 섬유아세포 성장인자 수용체(FGFR) 변이, 항암화학요법 및 FGFR 억제제 불응성/재발성 담관암종이 있는 시험대상자에서 경구용 티넨고티닙의 유효성 및 안전성을 의사가 선택한 약물과 비교 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 대조, 글로벌 다기관 임상시험 (FIRST-308)
이 시험은 무엇인가요?
담도암 가운데 특정 유전자에 변화가 있는 분들이 있어요. 이런 분들은 항암 치료와 그 유전자를 겨냥한 약을 써도 암이 다시 생기거나 잘 줄지 않는 경우가 있어요. 이 시험은 그런 분들에게 먹는 새 약인 티넨고티닙이 효과가 있는지, 몸이 잘 견디는지 알아봐요. 담당 의사가 골라 쓰는 기존 약과 견주어 봐요. 여러 나라 여러 병원이 함께 하고, 어느 치료를 받을지는 제비뽑기처럼 정해요.
참여하면 어떻게 되나요?
등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.
- 시험하는 치료의약품티넨고티닙약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
- 치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요
어려운 말 풀이
- 담도암
- 간에서 나온 쓸개즙이 지나는 길에 생긴 암이에요
- 섬유아세포 성장인자 수용체(FGFR) 변이
- 암을 자라게 하는 신호를 받는 부분에 생긴 유전자 변화예요
- 티넨고티닙
- 이 시험에서 알아보는 먹는 새 항암약이에요
- 불응성/재발성
- 약을 써도 암이 잘 줄지 않거나, 좋아졌다 다시 생긴 상태예요
- 3상 임상시험
- 새 치료를 기존 치료와 견주어 보는 마지막 단계 시험이에요
- 등록번호
- 202300944
- 암종 분류
- 담도암
- 실시기관
- 분당차병원 · 경기031-780-5000
- 고려대학교 구로병원 · 서울02-2626-1114
- 동아대학교병원 · 부산051-240-2400
- 삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
- 서울대학교병원 · 서울1588-5700
- 해운대백병원 · 부산051-797-0100
- 세브란스병원 · 서울02-2228-0114
- 가천대 길병원 · 인천
- 경상국립대학교병원 · 경남055-750-8000
- 화순전남대학교병원 · 전남061-379-7114
- 경북대학교병원 · 대구053-200-5114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
- 지역
- 경기, 서울, 부산, 인천, 경남, 전남, 대구
- 자료 출처
- 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)
원문 보기
식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.
치료비가 걱정되신다면
임상시험과 별개로, 나라와 지자체의 치료비·간병 지원사업이 있습니다. 조건에 맞는 지원을 약 1분 만에 찾아볼 수 있어요.
암환자 지원사업 찾아보기 →