기타·모든암모집 중1/2a상

새 약을 혼자 또는 면역 주사와 함께 써 보는 첫 시험이에요

등록된 제목: 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 pembrolizumab 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 최초 인체 적용, 용량 증량, 용량 확장 및 개념 증명, 제1/2a상 임상시험

이 시험은 무엇인가요?

암이 주변으로 번졌거나 다른 곳으로 퍼진 어른 환자를 위한 시험이에요. DA-4505라는 새 약을 사람에게 처음 써 보는 단계예요. 이 약만 쓰거나, 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약인 펨브롤리주맙과 함께 쓰기도 해요. 어느 정도 양이 안전한지, 몸이 잘 견디는지, 약이 몸에서 어떻게 움직이고 어떤 작용을 하는지, 그리고 효과가 있는지 알아봐요.

참여하면 어떻게 되나요?

등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.

시험하는 치료의약품DA-4505약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.

어려운 말 풀이

고형암: 덩어리를 이루며 자라는 암이에요. 피에 생기는 혈액암과 달라요
국소진행성: 암이 제자리 둘레로는 번졌지만 멀리는 안 퍼진 상태예요
펨브롤리주맙: 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약이에요
제1/2a상 임상시험: 새 약의 안전한 양과 효과를 처음 함께 알아보는 초기 시험이에요
공개 임상시험: 환자와 의사 모두 어떤 약을 쓰는지 아는 연구예요

등록번호: 202300935
암종 분류: 기타·모든암
실시기관: 서울아산병원 · 서울02-3010-3114
세브란스병원 · 서울02-2228-0114
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
지역: 서울
연구 책임: 동아에스티(주)
자료 출처: 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)

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식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.

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