폐암모집 중3상

특정 유전자 변화가 있는 폐암에 새 약을 더한 치료를 견주어 보는 시험이에요

등록된 제목: PD-L1에 대해 음성이고 KRAS p.G12C에 대해 양성인 IV기 또는 진행성 IIIB/C기 비편평 비소세포폐암이 있는 시험대상자에서 1차 요법으로서 소토라십 백금 이중 병용요법 대 펨브롤리주맙 백금 이중 병용요법의 유효성을 평가하는 제3상, 다기관, 무작위 배정, 라벨 공개 임상시험 (CodeBreaK 202)

이 시험은 무엇인가요?

폐암 중에는 암세포의 설계도인 유전자가 특정하게 바뀐 경우가 있어요. 이런 폐암에는 지금까지 면역항암제와 백금 기반 항암제를 함께 쓰는 치료를 첫 치료로 해 왔어요. 이 시험은 면역항암제 대신 먹는 표적 항암약을 백금 기반 항암제와 함께 썼을 때 효과가 있는지 알아봐요. 두 가지 치료를 제비뽑기처럼 나누어 견주어 보는 3상 임상시험이에요.

참여하면 어떻게 되나요?

등록부에 적힌 연구 방식을 쉬운 말로 옮긴 것이에요.

시험하는 치료의약품AMG 510(소토라십)약 이름은 등록부에 적힌 그대로예요. 어떤 약인지는 담당 의료진에게 물어보세요.
치료를 정하는 방법참여자를 제비뽑기처럼 나눠 서로 다른 치료를 비교해요

어려운 말 풀이

비편평 비소세포폐암: 폐암 중 납작한 세포 형태가 아닌 종류예요
소토라십: 암세포의 특정 부분을 목표로 삼는 먹는 항암약이에요
펨브롤리주맙: 몸의 면역이 암을 공격하도록 돕는 주사약이에요
백금 기반 항암제: 백금 성분이 들어간 항암 주사약이에요
무작위배정: 어느 치료를 받을지 제비뽑기처럼 정하는 방법이에요

등록번호: 202300668
암종 분류: 폐암
실시기관: 고려대학교 구로병원 · 서울02-2626-1114
고려대학교 안암병원 · 서울1577-0083
부산대학교병원 · 부산051-240-7000
양산부산대학교병원 · 경남055-360-1000
삼성서울병원 · 서울02-3410-2114
국립암센터 · 경기031-920-0114
서울아산병원 · 서울02-3010-3114
가천대 길병원 · 인천
병원 대표번호예요. 전화하시면 “임상시험 참여 문의”라고 말하고 임상시험센터 연결을 요청해 주세요. 참여 가능 여부는 담당 의료진이 판단합니다.
지역: 서울, 부산, 경남, 경기, 인천
연구 책임: 한국아이큐비아(주)
자료 출처: 식품의약품안전처식약처 임상시험 승인 정보 (암종 분류는 디앤라이프 담당자가 확인)

원문 보기

식약처 '의약품안전나라' 페이지가 열립니다. 승인 정보 원문을 확인할 수 있습니다.

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