유방암 임상시험
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- 유방암모집 중3상202600006
ER+, HER2– 진행성 유방암에 대한 1 차 요법으로 팔라제스트란트+리보시클립 대 레트로졸+리보시클립에 대한 제 3 상 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조 시험(OPERA-02)
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식약처 승인
- 유방암모집 중2상202500881
마스터 임상시험 계획서: 진행성/전이성 악성종양에서 항암요법과 병용한 에보파셉트에 대한 제1b/2상, 다기관, 다중군 임상시험(ASPEN 09) 하위연구 계획서: 전이성 HER2 양성 유방암이 있는 시험대상자에서 트라스투주맙 및 화학요법과 병용한 에보파셉트에 대한 단일군 제2상 다기관 임상시험(ASPEN-09-03)
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500772
이전에 CDK4/6 억제제 기반 요법 후 질병이 진행된 호르몬 수용체-양성, HER2-음성 진행성/전이성 유방암이 있는 성인 시험대상자에서 PF-07248144 와 풀베스트란트 병용요법을 시험자가 선택한 요법과 비교하는 중재적, 공개, 무작위 배정, 다기관, 제 3 상 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중3b상202500629
내분비 요법에 불응성인 HR 양성, HER2 IHC 0, 국소 진행성 수술 불가능 또는 전이성 유방암 환자에서 Dato-DXd 투여의 유효성과 안전성을 평가하는 제 IIIb 상, 공개, 다국가 임상시험(TROPION-Breast06)
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식약처 승인
- 대장암 · 식도암 · 위암 · 유방암모집 중1/2상202500613
진행성 HER2+ 전이성 유방암(mBC) 및 전이성 위, 위식도접합부 또는 식도 선암종(mGEAC) 또는 전이성 대장암(mCRC) 환자 치료를 위해 단독요법 또는 다른 제제와의 병용요법 시 경구 존거티닙(BI 1810631)을 연구하는 제 1b 상 용량 증량 및 제 2 상 용량 최적화, 무작위배정, 공개라벨, 다기관 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중연구자 임상시험202500199
사시투주맙 고비테칸 (SG)을 투여 받는 전이성 삼중 음성 유방암 (mTNBC) 환자에서 페길화 제형 G-CSF (PG)의 호중구감소증 예방효과를 평가하기 위한 다기관, 라벨 공개, 단일군 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500151
VIKTORIA-2: HR 양성 및 HER2 음성 진행성 유방암 시험대상자에서 1 차 치료로 게다토리십을 병용하거나 병용하지 않은 풀베스트란트 및 CDK4/6 억제제에 대한 무작위배정, 공개, 제 3 상 임상시험.
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500136
수술 및 선행보조요법 후 침습성 질병이 잔존하는 삼중음성 유방암 시험대상자를 대상으로 사시투주맙 고비테칸(Sacituzumab Govitecan)과 펨브롤리주맙을 의사의 선택요법과 비교하는 무작위 배정, 공개, 제3상 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202500051
재발 위험이 높은 결절 양성, 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성, 조기 유방암이 있는 여성 및 남성에 대한 표준 내분비 요법 대비 Elacestrant의 다국가, 다기관, 무작위 배정, 라벨 공개 제3상 임상시험 (ELEGANT)
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식약처 승인
- 기타·모든암 · 유방암모집 중1상202400709
전이성 HR+/HER2- 유방암 및 기타 진행성 고형종양 환자를 대상으로 단독으로 또는 병합요법의 일부로 투여되는 CDK4 억제제 BGB‑43395의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학, 예비 항종양 활성을 조사하는 제1a/1b상 임상시험
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202400575
BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 돌연변이 및 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(IHC 0, 1+, 2+/ ISH 비증폭) 진행성 유방암이 있는 시험대상자의 1차 치료를 위해 의사가 선택한 CDK4/6 억제제 + 내분비 요법 또는 + 카미제스트란트와 비교한 사루파립(AZD5305) + 카미제스트란트의 무작위배정, 공개, 제3상 임상시험(EvoPAR-Breast01)
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202400233
ESR1 돌연변이와 국소 진행성 또는 전이성 ER+/HER2- 유방암이 있는 폐경전 및 폐경후 여성과 남성의 치료로서 아베마시클립과 병용하는 라소폭시펜의 유효성 및 안전성을 아베마시클립과 병용하는 풀베스트란트와 비교하는 라벨 공개, 무작위 배정, 다기관 임상시험
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- 유방암모집 중3상202300967
내분비 및 CDK 4/6 억제제 요법 후 ER+, HER2– 진행성 또는 전이성 유방암 치료를 위한 OP-1250 단독요법과 표준 요법을 비교하는 제3상, 무작위배정, 공개 임상시험 (OPERA-01)
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- 유방암모집 중1/3상202300873
절제 불가능하게 국소 진행됐거나 전이된 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람표피증식인자 수용체 2 음성(HER2–) 유방암에 대해 Capivasertib+CDK4/6 저해제+풀베스트란트를 CDK4/6 저해제+풀베스트란트와 비교 평가하기 위한 제Ib/III상, 공개라벨, 무작위배정 임상시험 (CAPItello-292)
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- 유방암모집 중3상202300778
이전 보조 내분비요법에 내성이 있는 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 진행성 유방암 환자에서 CDK4/6 억제제와 병용 시 풀베스트란트와 비교한 지레데스트란트의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 공개 시험
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 · 삼성서울병원 (서울) 외 6곳
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- 유방암모집 중3b상202300705
HR+ HER2- 조기 유방암이 있는 실제 임상 환경에 가까운 환자 모집단에서 보조 리보시클립 + 내분비 요법의 유효성 및 안전성을 규명하기 위한 제IIIb상 임상시험 (Adjuvant WIDER)
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식약처 승인
- 유방암모집 중3상202300688
CAMBRIA-2: 근치적 국소부위 치료를 완료하고 질병 증거가 없는 재발 위험이 중상위험 또는 고위험인 ER+/HER2- 초기 유방암 환자의 보조 치료로서 Camizestrant (AZD9833, 차세대 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제)의 유효성 및 안전성을 표준 내분비 요법(아로마타제 억제제 또는 타목시펜)과 비교 평가하기 위한 제 3 상, 공개, 무작위배정 임상시험
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- 유방암모집 여부 확인3상202600489
SERAFA-1: ER 양성, HER2 음성 진행성 유방암 환자의 1차 치료에서 카미제스트란트 + 리보시클립의 단일군, 공개, 다기관, 제3b상 임상시험
서울성모병원 (서울) · 분당차병원 (경기) 외 13곳
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- 유방암모집 여부 확인3상202600256
진행성 또는 전이성 질병에 대해 이전 전신 항암요법을 받지 않은 진행성 또는 전이성 HR+/HER2- 유방암 환자를 대상으로 BGB-43395 및 레트로졸 병용요법 대 CDK4/6 억제제(아베마시클립, 팔보시클립, 리보시클립) 및 레트로졸 병용요법의 유효성 및 안전성을 조사하는 공개, 무작위배정, 다기관 제3상 임상시험
서울성모병원 (서울) · 분당차병원 (경기) 외 23곳
식약처 승인
- 유방암모집 여부 확인3상202600084
이전에 진행성 유방암 치료를 받지 않은 PIK3CA 변이가 있는 HR+, HER2- 진행성 유방암 성인 환자를 대상으로 CDK4/6 억제제 및 내분비 요법과 병용하는 터솔리십(LY4064809)의 제 3 상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 시험 (PIKALO-2)
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